Johnson & Johnson(JNJ) 'ICOTYDE' 52-недельное клиническое исследование показало полное улучшение у 49%… что потрясает рынок пероральных лекарственных средств

Компания Johnson & Johnson (JNJ) опубликовала годовые клинические данные о препарате для лечения псориаза ‘ICOTYDE’, который начинает изменять рынок перорального лечения. Масштабные результаты III фазы, направленные на пациентов с умеренной и тяжелой плакатной формой псориаза, подтверждают его долгосрочную эффективность полной очистки кожи и стабильную безопасность, что привлекло внимание специалистов.

28 числа по местному времени компания Johnson & Johnson (JNJ) на ежегодной конференции Американской академии дерматологии (AAD) представила результаты 52-недельного клинического испытания ‘ICOTYDE’ (действующее вещество: икокуркумус). Это исследование основано на поздних клинических проектах ICONIC-ADVANCE 1·2 и ICONIC-LEAD. ICOTYDE является первым пероральным пептидным препаратом, который точно блокирует рецептор IL-23.

‘ICOTYDE’ сохранял высокий уровень полной очистки кожи на 52-й неделе. Основной показатель, полностью очищающий уровень по стандарту PASI 100, в исследовании ADVANCE 1 увеличился с 41% на 24-й неделе до 49% на 52-й неделе, а в исследовании ADVANCE 2 — с 33% до 48%. Пациенты, перешедшие с плацебо на 16-й неделе, также продемонстрировали аналогичные показатели улучшения в 50% и 43% на 52-й неделе соответственно. Никаких новых сигналов о нежелательных реакциях не было выявлено, что соответствует ранее полученным данным на 16-й и 24-й неделях.

Особенно выражены результаты ‘ICOTYDE’ среди подростков. Согласно исследованию ICONIC-LEAD, на 52-й неделе около 57% пациентов достигли PASI 100, а по стандарту IGA 0 — 61% достигли состояния полной очистки кожи. Уровень ответа PASI 90 составил 86%, при этом 92% сохраняли ответ после 24 недель. Частота нежелательных событий также не увеличилась за год.

Доктор Линда Стейн-Гольд из Центра здоровья имени Генри Форда отметила: “Как пероральная терапия, принимаемая один раз в день, ‘ICOTYDE’ демонстрирует новый выбор с эффективностью и безопасностью. Долгосрочные данные указывают на значительный прогресс в управлении хроническими заболеваниями.” Доктор Дженнифер Сонг из Южной Калифорнийской дерматологии также подчеркнула: “Это ‘переломная точка’ терапии, которая подтверждает устойчивые результаты во всех возрастных группах, включая подростков.”

Руководитель отдела иммунных кожных заболеваний компании Johnson & Johnson Лиза Одода заявила: “Эти результаты показывают, что ‘ICOTYDE’ имеет потенциал стать первой-line системной терапией, способной вызвать существенные изменения на рынке плакатного псориаза, где существует пробел в лечении.”

Плакатный псориаз — это хроническое иммунное заболевание, которым страдают более 125 миллионов человек по всему миру, характеризующееся воспалением и чешуйчатостью, вызванными избыточным размножением клеток кожи. Около 25% пациентов классифицируются как имеющие умеренное или тяжелое течение, что значительно влияет на качество их жизни. В профессиональных кругах отмечается, что на фоне лечения с акцентом на инъекционные препараты спрос на ‘эффективные пероральные терапии’ быстро растет, и поэтому обращается внимание на потенциал рыночного расширения ‘ICOTYDE’.

Комментарий: Пероральные препараты для лечения иммунных заболеваний обладают высокой конкурентоспособностью в плане удобства применения и соблюдения режима лечения. Эти данные показывают, что ‘ICOTYDE’ имеет потенциал для переосмысления существующего рынка, ориентированного на инъекционные препараты.