Протагонест (PTGX), новый препарат для лечения псориаза ICOTYDE, одобрен FDA… ожидается приток в 7200 миллиардов вон; сотрудничество с Johnson & Johnson вызывает большие ожидания

Протагонист Терапевтикалз (PTGX) одновременно опубликовала результаты клинических испытаний нового препарата от псориаза «ICOTYDE», информацию о статусе одобрения FDA, а также прогресс по конвейеру лекарств для редких заболеваний, усилив тем самым ожидания долгосрочного роста. По мере того, как подтверждаются отличительные особенности своей пероральной терапии и стабильность показателей эффективности, все более отчетливо проявляется и ценность партнерства с глобальной фармацевтической компанией Janssen.

Согласно результатам 1-летнего последующего наблюдения фазы 3, представленным на Конференции Американской академии дерматологии (AAD) в 2026 году, доля пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом, у которых достигался полный клиренс кожи (PASI100) для «ICOTYDE», демонстрирует тенденцию к увеличению по мере времени. Среди пациентов-подростков около 60% достигли PASI100, а 86% — PASI90. В частности, среди пациентов, достигших PASI90 на 24-й неделе, у 92% эффект сохранялся до 52-й недели, что также подтверждает конкурентоспособность препарата в части «устойчивости». По показателям безопасности: по состоянию на 52-ю неделю не выявлено новых сигналов безопасности, а по сравнению с существующими методами терапии частота побочных эффектов и инфекций ниже.

На основе этих результатов клинических испытаний Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ICOTYDE для лечения взрослых, а также пациентов в возрасте от 12 лет с массой тела более 40 кг. Одобрение основано на данных четырех клинических исследований фазы 3, в общей сложности с участием 2500 испытуемых. Коммерциализация осуществляется под ответственность Janssen, а Protagonist получит поэтапные лицензионные отчисления и платежи, привязанные к вехам. Данное одобрение немедленно принесет около 50 миллионов долларов (примерно 720 млрд вон) в виде платежа по вехе и открывает возможность для дополнительных выплат в будущем — максимум до 580 миллионов долларов (примерно 8352 млрд вон).

Еще один ключевой препарат конвейера — «русфертит» (rusfertide) — также развивается успешно. Это препарат для лечения истинной эритроцитемии, разрабатываемый совместно с Takeda (TAK). FDA приняло к рассмотрению его заявку на новый лекарственный препарат (NDA) и предоставило статус приоритетной экспертизы. Ожидается, что результаты появятся в третьем квартале этого года. В ходе исследований фазы 3 VERIFY и данных длительного наблюдения было подтверждено, что препарат улучшает контроль концентрации клеток крови, снижает потребность в кровопусканиях и демонстрирует высокую частоту клинических ответов. В частности, число кровопусканий в год сократилось с 9,2 до 0,7 раза, что имеет существенное клиническое значение.

В финансовом плане компания все еще остается в убытке. По состоянию на 2025 год годовой объем продаж составляет 46 миллионов долларов, что значительно меньше, чем годом ранее; чистый убыток — 130,1 миллиона долларов. Однако по состоянию на конец года ее денежные средства и ликвидные ценные бумаги составляют 646 миллионов долларов (примерно 9302 млрд вон), а краткосрочной ликвидности нет причин для беспокойства.

Менеджмент определяет 2026 год как «точку перелома». Они считают, что с учетом наложения нескольких факторов — полного старта коммерциализации ICOTYDE, высокой вероятности одобрения rusfertide, а также опций по реорганизации структуры распределения выгод с Takeda — пространство для улучшения прибыльной структуры весьма значительное. На практике компания планирует во втором квартале 2026 года вновь пересмотреть свою структуру 50:50 по разделению прибыли на рынке США.

Тем временем менеджмент Protagonist последовательно участвует в конференции Morgan Stanley по здравоохранению и в мероприятиях крупных инвестиционных банков, расширяя контакты с институциональными инвесторами. Оценки в отрасли звучат так: «С учетом “согласованности” клинических данных и структуры партнерских отношений вероятность коммерческого успеха постепенно растет».

Комментарий: ключевыми элементами конкурентоспособности на рынке перорального лечения псориаза являются удобство применения и безопасность. По мере того, как ICOTYDE получает поддержку долгосрочных данных, вероятность того, что на рынке, где доминируют биопрепараты, начнутся существенные изменения, становится все выше.