Boston Scientific(BSX) EKOS, революционер в лечении легочной эмболии… частота событий снизилась на 61%

Бостонская наука (BSX) система эндоваскулярного лечения ‘EKOS’ доказала свою клиническую эффективность в лечении пациентов со средней степенью риска легочной эмболии (ЛЭ), превосходя существующие стандартные методы лечения. В отличие от монотерапии антикоагулянтами, она значительно снижает частоту событий, и рынок внимательно следит за возможной революцией в “лечении легочной эмболии”.

Бостонская наука 28 числа (по местному времени) опубликовала результаты глобального рандомизированного клинического испытания ‘HI-PEITHO’, которые показывают, что лечение с использованием системы EKOS в сочетании с антикоагулянтами более эффективно, чем монотерапия антикоагулянтами. Эти результаты были представлены на ежегодной конференции Американского колледжа кардиологов (ACC.26) и одновременно опубликованы в журнале ‘Новая английская медицинская газета’ (NEJM).

Легочная эмболия — это заболевание, при котором легочные артерии блокируются тромбами, и она занимает третье место среди причин сердечно-сосудистой смертности. Текущие медицинские рекомендации советуют использовать антикоагулянты в качестве стандартного лечения независимо от уровня риска. Система EKOS представляет собой минимально инвазивное устройство, которое использует ультразвуковую энергию для непосредственной доставки лекарств к тромбу, что позволяет быстро растворять тромбы даже при низких дозах.

Это клиническое испытание проводилось в 59 медицинских учреждениях в США и Европе и охватило 544 пациента со средней степенью риска легочной эмболии. Основные комбинированные конечные точки включали связанные со смертью от легочной эмболии, нефатальные ухудшения или недостаточность сердечно-легочной функции, а также случаи симптоматического повторного возникновения. Анализ показал, что частота событий в группе комбинированного лечения EKOS составила 4,0%, что на 61% ниже по сравнению с 10,3% в группе, получавшей только антикоагулянты, с статистической значимостью (P=0.005).

Особенно низкая частота “ухудшения сердечно-легочной функции”, когда сердце не может поддерживать достаточный кровоток, в группе лечения EKOS составила 3,7%, что оценивалось как снижение потребности в экстренных вмешательствах. Кроме того, в течение 30-дневного периода наблюдения не было зарегистрировано случаев внутримозгового кровоизлияния, что также подтвердило безопасность.

Руководитель исследования доктор Ставрос Константинидис объяснил: “Ультразвуковая направленная тромбоэкстракция на основе EKOS четко доказала клиническую эффективность и предоставила дополнительные преимущества в сокращении времени госпитализации без увеличения риска серьезных кровотечений.”

Главный медицинский директор Бостонской науки Майкл Джав (Michael R. Jaff) подчеркнул: “Это исследование, основанное на строгом отборе пациентов и четких клинических целях, является первым, которое доказало решающую ценность EKOS в ‘лечении острого легочной эмболии’ с использованием рандомизированных клинических данных, что дает обоснование для интервенционных специалистов и врачей по направлению рассматривать его в качестве первой линии лечения.”

Эксперты считают, что эти результаты могут расширить область применения ‘EKOS системы’ для пациентов со средней степенью риска легочной эмболии и могут изменить существующую стратегию лечения, основанную на антикоагулянтах. Однако долгосрочные результаты наблюдений и верификация соотношения затрат и выгод в реальных клинических условиях считаются ключевыми вопросами на будущее.

Комментарий: Система EKOS доказала свою эффективность, одновременно подтвердив безопасность, и в будущем может стать новым стандартным методом лечения на рынке легочной эмболии.