Yiming Oncology ได้รับการอนุมัติจาก NMPA สำหรับการฉีดใต้ผิวหนัง IMM2510 ในวันที่ 2 กรกฎาคม

เมื่อวันที่ 2 กรกฎาคม Yiming Oncology-B (01541) ประกาศว่าแอนติบอดีแบบฉีดใต้ผิวหนัง IMM2510 (IMM2510S) ซึ่งมีเป้าหมายคู่ VEGF×PD-L1 และพัฒนาโดยบริษัทเอง ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของจีน (NMPA) สำหรับการยื่นขออนุมัติยาทดลองใหม่ (IND)

สูตรยาฉีดใต้ผิวหนังนี้ใช้ไฮยาลูโรนิเดสชนิดลูกผสมของมนุษย์ (rHuPH20) เป็นสารเสริมสำคัญเพื่ออำนวยความสะดวกในการส่งมอบแอนติบอดีโมเลกุลใหญ่ การศึกษาแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยมากกว่า 85% ชอบการให้ยาแบบฉีดใต้ผิวหนัง ในขณะที่วิธีนี้ช่วยปรับปรุงเภสัชจลนศาสตร์และลดความเข้มข้นสูงสุดของยา กำแพงกรดไฮยาลูโรนิกจะฟื้นตัวภายใน 24-48 ชั่วโมงหลังฉีด ณ สิ้นปี 2025 ทั่วโลกมีสูตรยาฉีดใต้ผิวหนังที่มีส่วนผสมของ rHuPH20 ได้รับการอนุมัติแล้ว 9 รายการ ยืนยันความสมบูรณ์ของเทคโนโลยี Yiming ได้พัฒนาและขึ้นทะเบียนสารเสริม rHuPH20 ของตนเอง ซึ่งมีฤทธิ์ของเอนไซม์และความบริสุทธิ์สูง ทำให้แพลตฟอร์มสูตรยาฉีดใต้ผิวหนังสามารถรองรับการส่งมอบยาโมเลกุลใหญ่สำหรับผลิตภัณฑ์ในอนาคตของบริษัทได้