ยู่ฮุย ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้รับอนุมัติ Pimicotinib โดย Health Canada ซึ่งเป็นตลาดโลกแห่งที่ 2 หลังจากจีน

ตามประกาศของ Yuhui Pharmaceuticals ยา pimicotinib ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CSF-1R แบบเลือกจำเพาะที่บริษัทพัฒนาขึ้น ได้รับการอนุมัติจาก Health Canada สำหรับการรักษาผู้ป่วย tenosynovial giant cell tumor (TGCT) ที่การผ่าตัดอาจทำให้การทำงานแย่ลงหรือก่อให้เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรง การอนุมัติดังกล่าวเสร็จสิ้นกระบวนการ New Drug Submission ผ่านการตรวจสอบแบบ Priority Review โดยลดระยะเวลาการประเมินมาตรฐานจาก 300 วัน เหลือ 180 วัน

ถือเป็นการอนุมัติด้านกฎระเบียบครั้งที่ 2 ในระดับโลกของ pimicotinib หลังจากเปิดตัวในจีนเมื่อเดือนธันวาคม 2025 เมื่อวันที่ 9 มิถุนายน Yuhui ประกาศว่าได้รับเงิน milestone จำนวน 13.52 ล้านดอลลาร์สหรัฐ จากพาร์ทเนอร์ Merck ซึ่งรวมถึงเงื่อนไขเริ่มต้นการสั่งจ่ายครั้งแรก และค่าลิขสิทธิ์ยอดขายสำหรับไตรมาส 1 ปี 2026 สะท้อนถึงการเข้าสู่การสร้างมูลค่าทางการค้าแล้ว

news.article.disclaimer
แสดงความคิดเห็น
0/400
ไม่มีความคิดเห็น