Science Corp 的 PRIMA 視網膜植入物獲得歐盟 CE 認證;84% 的患者恢復中心視力

Science Corp. 本週宣布,其 PRIMA 視網膜植入物已獲得歐盟 CE 認證,獲准該裝置在 30 個歐洲國家銷售。此項授權使 PRIMA 成為全球首款取得 CE 認證的腦機介面醫療裝置。

根據發表於《新英格蘭醫學期刊》的臨床試驗數據,接受 PRIMA 植入的 38 名患者中有 84% 成功恢復功能性中央視力,能夠辨識字母、數字與文字。在治療 12 個月後,80% 的患者在不影響其剩餘天然視力的情況下,於義眼視覺方面出現顯著改善。該皮下視網膜下的光伏植入物將與專用智慧眼鏡協作:把近紅外光投射到晶片上,並將其轉換為電訊號以刺激視網膜細胞。公司預期將於 8 月植入首位商業患者;今年計畫進行數十例手術,明年則約 200 例。

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