礼来（Eli Lilly）周四宣布，它将在 2027 年第一季度提交下一代肥胖药物 retatrutide 的监管批准申请，因为该治疗在另外两项晚期试验中取得成功。该制药公司将其申报时间表从今年早些时候推迟，以收集并核验证监管机构要求的生产与质量控制数据。每周一次注射在患有肥胖及包括 2 型糖尿病和心血管疾病在内并发症的成人中，展现出显著的减重与血糖改善表现，使 retatrutide 有望成为不断扩大的肥胖治疗市场中的一根支柱。
Retatrutide 在 III 期试验中带来最高 22.6% 的体重减轻
在一项 III 期试验中，服用 retatrutide 的肥胖且 2 型糖尿病成人平均最多可减重 20.8%（约 50 磅），并持续至 80 周。这类人群通常很难减重。另一项试验中，患有重度肥胖且已存在心血管疾病的成人（包含有无糖尿病的受试者）在 80 周时平均最多可减重 22.6%（约 55.8 磅）。礼来表示，该药物能够在患者中显著降低某些心血管风险因素。礼来心代谢健康部门总裁 Kenneth Custer 表示，公司认为其已具备申请 retatrutide 在全球获批所需的数据，作为肥胖、膝骨关节炎疼痛与阻塞性睡眠呼吸暂停的潜在治疗。现在，关于 retatrutide 的 5 项晚期试验均显示出积极结果。
三重激素机制使 retatrutide 有别于现有疗法
Retatrutide 靶向 GLP-1、GIP 和胰高血糖素激素，从而获得“triple G（三重 G）”药物的称号。该机制有别于仅靶向一到两种激素的现有疗法。Tirzepatide（礼来 Zepbound 中的活性成分）可模拟 GLP-1 与 GIP。诺和诺德的 semaglutide（Wegovy 中的活性成分）则仅模拟 GLP-1。三重激素策略在改善食欲以及提升对进食的满意度方面，似乎比其他疗法更具强效作用。
常见副作用包括胃肠道症状
与 retatrutide 相关的副作用在两项试验及既往研究中保持一致。最常见的副作用包括腹泻、恶心和便秘，这些也同样出现在更广泛的 GLP-1 类药物中。
礼来将 retatrutide 定位为继 Zepbound 之后的下一根“实盘支柱”
礼来正在将 retatrutide 定位为其肥胖业务在注射剂 Zepbound 之后的下一根支柱，并同时推进新推出的口服药 Foundayo。TD Cowen 分析师在 1 月的一份研报中估计，retatrutide 可能在 2030 年实现 38 亿美元的销售额。这款药物对于该药企在体重减轻与糖尿病药物市场中维持其相对多数的市场份额计划至关重要。一些分析师估计，到 2030 年代，该细分市场规模或可达到约 1000 亿美元。
常见问题
Eli Lilly 何时将为 retatrutide 申请批准？
礼来（Eli Lilly）宣布，它将在 2027 年第一季度提交 retatrutide 的监管批准申请。该公司将申报时间从今年早些时候推迟，以收集并核验证监管机构要求的生产与质量控制数据。
retatrutide 试验中患者减了多少体重？
在 III 期试验中，肥胖且患有 2 型糖尿病的成人在 80 周时体重最多可减少平均 20.8%（接近 50 磅）。患有重度肥胖且已有心血管疾病的成人在 80 周时体重最多可减少平均 22.6%（55.8 磅）。
retatrutide 与现有肥胖药物有何不同？
Retatrutide 靶向三种激素——GLP-1、GIP 与胰高血糖素，因此被称为“triple G（三重 G）”药物。像礼来的 Zepbound 这类现有疗法主要靶向 GLP-1 与 GIP，而诺和诺德的 Wegovy 仅靶向 GLP-1。三重激素机制在改善食欲以及提升对食物的满意度方面似乎更具强效作用。
