裕辉医药 Pimicotinib 获加拿大卫生部批准,继中国之后的全球第二个市场

据裕惠制药的公告,该公司开发的选择性 CSF-1R 抑制剂 pimicotinib 已获加拿大卫生部批准,用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者:在这些患者中,手术切除可能会削弱功能或导致严重并发症。该批准通过优先审查完成新药申报(New Drug Submission)流程,将标准 300 天的评估期压缩至 180 天。

这标志着 pimicotinib 的第二次全球监管批准,此前其于 2025 年 12 月在中国获批上市。6 月 9 日,裕惠宣布已从合作伙伴 Merck 收到 1,352 万美元的里程碑付款,其中包括首次处方触发款以及 2026 年第一季度销售特许权使用费,表明正步入商业价值实现阶段。

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