Liệu pháp uống của Takeda cho bệnh vảy nến mảng thể hiện chiến thắng thuyết phục giai đoạn 3 trên toàn cầu

Takeda Pharmaceutical đã công bố dữ liệu hiệu quả đột phá cho Zasocitinib (TAK-279), một phương pháp điều trị uống hàng ngày nhắm vào một nhóm bệnh nhân vảy nến nhất định. Tình trạng này ảnh hưởng đến khoảng 64 triệu người trên toàn thế giới, trong đó vảy nến mảng là biểu hiện lâm sàng phổ biến nhất, chiếm khoảng 90% tất cả các chẩn đoán về vảy nến. Tình trạng viêm mãn tính này gây ra gánh nặng đáng kể qua việc bong tróc kéo dài, đỏ da và ngứa liên quan.

Thiết kế thử nghiệm và phạm vi tuyển dụng

Chương trình LATITUDE đại diện cho một nỗ lực lâm sàng lớn, bao gồm hai thử nghiệm giai đoạn 3 song song tuyển hơn 1.800 người tham gia tại 21 địa điểm quốc tế. Nghiên cứu đầu tiên (NCT06088043) tuyển dụng 692 đối tượng, trong khi nghiên cứu thứ hai (NCT06108544) đưa 1.108 người tham gia vào mạng lưới thử nghiệm. Cả hai cuộc điều tra đều sử dụng kiến trúc ngẫu nhiên, mù đôi với các nhóm giả dược và so sánh hoạt chất, thiết lập các tiêu chí đánh giá hiệu quả rõ ràng.

Kết quả hiệu quả xác định lợi thế điều trị

Zasocitinib cho thấy sự phân biệt lâm sàng rõ rệt so với giả dược và apremilast vào tuần thứ 4, với phản ứng tăng cường qua tuần thứ 24. Đến điểm đánh giá tuần thứ 16, hơn một nửa số bệnh nhân điều trị đạt mức PASI 90 (da rõ hoặc gần như rõ da), trong khi khoảng 30% đạt mức da hoàn toàn sạch tại PASI 100. Các thử nghiệm đã thành công trong việc đáp ứng tất cả các tiêu chí chính phụ—sPGA 0/1 và PASI 75—cũng như tất cả 44 tiêu chí phụ xếp hạng đã được kiểm tra.

Nghiên cứu NCT06088043 xác nhận các chỉ số hiệu quả chính của thuốc vào tuần thứ 16, với sự cải thiện duy trì trong các tiêu chí phụ. Nghiên cứu NCT06108544 cũng xác nhận sự vượt trội so với cả hai điều kiện kiểm soát, với tỷ lệ phản ứng giống nhau: hơn 50% đạt PASI 90 và khoảng 30% đạt PASI 100 vào tuần thứ 16.

Đổi mới phân tử và an toàn

TAK-279 hoạt động như một chất ức chế tyrosine kinase 2 chọn lọc thế hệ mới, được thiết kế để duy trì ức chế tín hiệu IL-23 trong vòng 24 giờ và các con đường miễn dịch bổ sung liên quan đến sinh bệnh học của vảy nến. Hợp chất cho thấy khả năng chọn lọc khoảng 1 triệu lần so với các kinase mục tiêu của nó so với các thành viên của gia đình Janus kinase, về lý thuyết giảm thiểu độc tính ngoài mục tiêu.

Khả năng dung nạp vẫn nhất quán với các giai đoạn thử nghiệm trước, thiết lập nền tảng an toàn thuận lợi cho việc nộp đơn đăng ký và phát triển tiếp theo.

Đà phát triển của công ty và xu hướng thị trường

Kết quả tích cực này đại diện cho thành công thứ ba của Takeda trong giai đoạn 3 năm 2025, cùng với Oveporexton và Rusfertide trong danh mục phát triển của công ty. Thành tựu này nhấn mạnh sức mạnh của dòng chảy R&D của tổ chức và tiềm năng mở rộng doanh thu đáng kể.

Chiến lược quản lý gồm nộp Đơn xin Thuốc Mới (NDA) cho FDA và các cơ quan quốc tế bắt đầu từ năm tài chính 2026. Đồng thời, Zasocitinib đang tiến qua các cuộc điều tra giai đoạn 3 trong viêm khớp vảy nến và giai đoạn 2 trong các bệnh viêm ruột như (Crohn’s disease và ulcerative colitis) cùng với bệnh vitiligo, báo hiệu tiềm năng đa chỉ định.

Bối cảnh hiệu suất cổ phiếu

Cổ phiếu của Takeda đã giao dịch trong phạm vi từ 12,80 USD đến 15,69 USD trong 12 tháng qua. Vào ngày đóng cửa hôm qua, cổ phiếu kết thúc ở mức 14,47 USD (giảm 0,41%), với hoạt động trước giờ mở cửa cho thấy tăng lên 14,64 USD (tăng 1,17%).