Kiểm tra Tổn Thương Tế Bào Phân Tử của Signatera Cho Thấy Phân Loại Rủi Ro Mạnh Mẽ Trong Ung Thư Vú Giai Đoạn Sớm

Các nhà nghiên cứu tại Natera Inc. (NTRA) đã công bố những phát hiện chuyển đổi quan trọng từ cuộc điều tra Giai đoạn III PALLAS, chứng minh rằng đánh giá bệnh còn lại phân tử (MRD) sau phẫu thuật vượt trội hơn các biến số lâm sàng truyền thống trong dự đoán kết quả tái phát cho bệnh nhân ung thư vú HR+/HER2-. Dữ liệu, được công bố tại Hội nghị Thế giới về Ung thư vú San Antonio, lấy từ 420 bệnh nhân tại Mỹ đã thực hiện xét nghiệm MRD bằng nền tảng Signatera Genome tại nhiều thời điểm sau phẫu thuật.

Phân biệt nguy cơ rõ ràng qua phân tầng MRD

Phát hiện nổi bật nhất tập trung vào khả năng của trạng thái MRD trong việc phân biệt các nhóm bệnh nhân có quỹ đạo tái phát khác nhau rõ rệt. Trong số 92% bệnh nhân âm tính MRD ban đầu, khoảng thời gian không tái phát xa hạn năm (DRFI) đạt 93%, duy trì ở mức 95% đến cuối điều trị. Ngược lại, 8% bệnh nhân có kết quả dương tính MRD ban đầu chỉ đối mặt với 28% DRFI năm năm—tương ứng với tỷ lệ rủi ro khoảng 15. Khoảng cách này còn mở rộng hơn nữa sau khi hoàn tất điều trị, với bệnh nhân dương tính MRD có DRFI 32% và tỷ lệ rủi ro vượt quá 20 so với các bệnh nhân âm tính MRD.

Hiệu suất dự đoán nhất quán qua các giai đoạn điều trị

Đánh giá trạng thái MRD qua DNA khối u lưu hành (ctDNA) được thực hiện tại ba thời điểm quan trọng: bắt đầu điều trị, đánh giá sau sáu tháng, và kết thúc điều trị sau hai năm phối hợp palbociclib và liệu pháp nội tiết. Trong tất cả các khung đo lường, bệnh còn lại phân tử liên tục thể hiện tỷ lệ rủi ro từ 13.4 đến 21.5 đối với bệnh nhân dương tính MRD so với âm tính MRD—cao hơn nhiều so với khả năng phân biệt rủi ro của các yếu tố lâm sàng và mô học truyền thống.

Lộ trình thực hiện lâm sàng

Những phát hiện này ủng hộ việc tích hợp xét nghiệm MRD vào các quy trình đánh giá sau phẫu thuật định kỳ, giúp các bác sĩ điều chỉnh cường độ điều trị dựa trên hồ sơ nguy cơ phân tử cá nhân. Phương pháp hướng dẫn bằng phân tử này hứa hẹn phân tầng bệnh nhân chính xác hơn so với các đặc điểm mô học, có thể cho phép giảm mức độ điều trị cho các bệnh nhân MRD âm tính có nguy cơ thấp, trong khi tăng cường giám sát cho nhóm có nguy cơ cao MRD dương tính. Các bộ dữ liệu bổ sung từ các nhóm dân số không phải Mỹ và phân tích nhóm con đã được xác định trước vẫn đang chờ xử lý.