Cổ phiếu MIST tăng vọt sau phê duyệt lịch sử của FDA: Điều trị PSVT tự tiêm đầu tiên

MIST (Milestone Pharmaceuticals Inc.) thu hút sự chú ý của thị trường trong tuần này sau một cột mốc quan trọng về quy định. Cổ phiếu của công ty đã chạm mức cao nhất trong 52 tuần là $3.06 trong phiên giao dịch trong ngày vào thứ Sáu, ngày 12 tháng 12 năm 2025, trước khi đóng cửa ở mức $2.41—giảm 18.31% so với đỉnh đó. Sự biến động này diễn ra sau khi FDA phê duyệt đột phá cho CARDAMYST, một loại thuốc xịt mũi điều trị mang lại bước chuyển lớn trong cách quản lý rối loạn nhịp tim phổ biến.

Điều Gì Làm Nên Lịch Sử của Quyết Định Phê Duyệt FDA Này

CARDAMYST đánh dấu lần đầu tiên FDA phê duyệt điều trị cho paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT) trong hơn ba thập kỷ. Khác với các phương pháp truyền thống yêu cầu đến phòng cấp cứu, thuốc xịt mũi tác dụng nhanh này cho phép bệnh nhân tự điều trị trong các cơn cấp tính—một bước đột phá cho hàng triệu người bị ảnh hưởng bởi tình trạng này.

Hiểu Về PSVT: Ảnh Hưởng Đến Bệnh Nhân

Paroxysmal supraventricular tachycardia xuất phát từ những bất thường về điện trong hệ thống dẫn truyền của tim. Tình trạng này ảnh hưởng đến hơn hai triệu người Mỹ, gây ra các cơn tăng nhịp đột ngột với nhịp tim từ 160 đến 220 nhịp/phút, đôi khi vượt quá 250 bpm. Những cơn không thể dự đoán này xảy ra mà không có cảnh báo trước, rồi tự nhiên chấm dứt.

Bệnh nhân thường gặp một loạt các triệu chứng trong các cơn: cảm giác tim đập nhanh, đổ mồ hôi nhiều, khó chịu hoặc đau nhói ở ngực, khó thở, mất năng lượng đột ngột, mất ý thức và lo lắng quá mức. Người trẻ tuổi gặp tình trạng này thường xuyên hơn, đặc biệt trong các giai đoạn vận động thể chất mạnh.

Lợi Thế Lâm Sàng

Trước khi CARDAMYST được phê duyệt, các lựa chọn điều trị PSVT còn hạn chế. Công thức xịt mũi tác dụng nhanh này giải quyết một khoảng trống quan trọng—cho phép bệnh nhân có triệu chứng được giảm triệu chứng ngay lập tức ngoài các cơ sở chăm sóc sức khỏe truyền thống. Đây là một bước tiến đáng kể trong việc nâng cao quyền tự chủ của bệnh nhân và chất lượng cuộc sống.

Thời Gian Thị Trường và Khả Năng Có Sẵn

MIST dự kiến sẽ ra mắt CARDAMYST tại các nhà thuốc bán lẻ bắt đầu từ quý I năm 2026. Công ty sẽ tổ chức cuộc gọi hội nghị và phát trực tiếp vào thứ Hai, ngày 15 tháng 12 năm 2025, lúc 8:00 sáng theo giờ ET để thảo luận về việc phê duyệt và chiến lược thương mại.

Bối Cảnh Hiệu Suất Cổ Phiếu

Cổ phiếu MIST đã giao dịch quanh mức $1.98 khi lần trước được nhấn mạnh vào ngày 29 tháng 1 năm 2025. Sự biến động gần đây phản ánh các động thái thị trường điển hình xung quanh các quyết định FDA lớn—sự hứng khởi ban đầu theo sau là chốt lời. Các nhà đầu tư theo dõi lĩnh vực công nghệ sinh học nên lưu ý rằng chiến thắng quy định này xác lập CARDAMYST là sản phẩm thương mại lớn đầu tiên của Milestone Pharmaceuticals, có thể định hình lại quỹ đạo doanh thu của công ty.

Lưu ý: Phân tích này thể hiện các quan sát thị trường và không cấu thành lời khuyên đầu tư.