Tiến bộ trong điều trị ung thư cổ tử cung nâng cao: Liệu pháp tác dụng kép của Alphamab Oncology bước vào giai đoạn phát triển lâm sàng giai đoạn 2 tại Trung Quốc

Alphamab Oncology (9966.HK) đã đạt được một cột mốc quan trọng về mặt quy định khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc phê duyệt đơn đăng ký Thuốc thử Nghiên cứu (IND) cho JSKN033, đưa hợp chất này vào giai đoạn đánh giá lâm sàng Giai đoạn 2 để điều trị bệnh nhân ung thư cổ tử cung giai đoạn tiến triển chưa từng nhận điều trị toàn thân trước đó.

Phương pháp điều trị này đại diện cho một chiến lược kết hợp sáng tạo, sử dụng JSKN033—một dạng tiêm dưới da nồng độ cao kết hợp hai cơ chế khác nhau: một kháng thể-Thuốc liên hợp mục tiêu HER2 (ADC) và một chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch PD-L1. Thiết kế hai cơ chế này nhằm mục đích tấn công đồng thời tế bào ung thư thông qua việc vận chuyển có mục tiêu và kích hoạt hệ miễn dịch.

Các thử nghiệm sắp tới của JSKN033-202 sẽ đánh giá hồ sơ an toàn, hiệu quả lâm sàng, cũng như đặc điểm dược động học và dược lực học chi tiết của JSKN033 khi được sử dụng cùng với các phác đồ hóa trị dựa trên platinum. Các bệnh nhân tham gia sẽ nhận được hóa trị kết hợp với thuốc thử nghiệm đơn lẻ, hoặc kết hợp với bevacizumab, một kháng thể đơn dòng chống angiogenesis hạn chế cung cấp máu cho khối u.

Dòng phát triển của Alphamab đang mở rộng toàn cầu, với các thử nghiệm Giai đoạn I/II đồng thời đang diễn ra tại Trung Quốc và Úc, đánh giá tiềm năng của JSKN033 trong các chỉ định ung thư rắn rộng hơn. Sự chấp thuận quy định này phản ánh sự công nhận ngày càng tăng về liệu pháp kết hợp miễn dịch và vận chuyển thuốc mục tiêu như những hướng tiếp cận triển vọng trong lĩnh vực ung thư học, đặc biệt đối với các loại ung thư ảnh hưởng đến các nhóm bệnh nhân dễ bị tổn thương đang tìm kiếm các phương pháp điều trị cải thiện.