Cổ phiếu OMER tăng vọt 81% sau khi FDA phê duyệt Yartemlea trong điều trị TA-TMA

Cổ phiếu của Omeros Corporation đã trải qua một đợt tăng mạnh, tăng 81,14% lên mức 15,85 đô la—mức tăng đáng kể 7,10 đô la so với mức đóng cửa của ngày hôm trước là 8,75 đô la. Động lực thúc đẩy đợt tăng mạnh này là việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Yartemlea (narsoplimab-wuug), đánh dấu một cột mốc quan trọng trong việc điều trị bệnh huyết khối vi mạch liên quan đến cấy ghép (TA-TMA).

Phản ứng của Thị trường

Hoạt động giao dịch tăng mạnh khi các nhà đầu tư phản ứng với cột mốc về quy định này. Cổ phiếu niêm yết trên NasdaqGS mở cửa gần 12,10 đô la, đạt đỉnh trong ngày khoảng 16,50 đô la và thấp nhất khoảng 11,95 đô la, cho thấy sự biến động lớn đi kèm với thông báo này. Mức tăng này cho thấy thị trường đánh giá cao các liệu pháp đột phá trong các lĩnh vực y học chưa được phục vụ đầy đủ.

Ý nghĩa Lâm sàng và Vị trí Thị trường

Yartemlea hiện là phương pháp điều trị duy nhất được FDA phê duyệt đặc biệt dành cho TA-TMA ở cả người lớn và trẻ em từ hai tuổi trở lên. Việc phê duyệt này loại bỏ một khoảng trống điều trị quan trọng, vì TA-TMA vẫn là một biến chứng hiếm gặp nhưng thường đe dọa tính mạng sau cấy ghép tế bào gốc, trước đây thiếu các lựa chọn điều trị phù hợp.

Thuốc hoạt động bằng cách ức chế chọn lọc enzyme MASP-2 trong đường dẫn bổ thể lectin, nhằm giải quyết cơ chế bệnh lý nền. Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy cải thiện rõ rệt tỷ lệ sống sót của bệnh nhân, cung cấp cơ sở bằng chứng cho việc phê duyệt của cơ quan quản lý.

Ảnh hưởng Trong Tương lai

Phạm vi giao dịch trong 52 tuần của OMER gần đây phản ánh định giá thấp hơn, nhưng sự phục hồi mạnh mẽ đã được thúc đẩy bởi khả năng doanh thu mở rộng khi Yartemlea tiến gần đến giai đoạn ra mắt thương mại dự kiến vào đầu năm 2026. Việc phê duyệt này chuyển đổi vị thế cạnh tranh của công ty trong lĩnh vực điều trị các bệnh hiếm gặp, với kỳ vọng tạo ra doanh thu đáng kể khi sản phẩm đến tay bệnh nhân.