Johnson & Johnson(JNJ) 'ICOTYDE' tỷ lệ cải thiện hoàn toàn trong thử nghiệm lâm sàng 52 tuần đạt 49%…… làm rung chuyển thị trường thuốc điều trị uống

Công ty Johnson & Johnson (JNJ) công bố dữ liệu lâm sàng một năm cho thuốc điều trị bệnh vẩy nến ‘ICOTYDE’, đang làm thay đổi cấu trúc thị trường điều trị bằng đường uống. Kết quả lớn từ giai đoạn 3 cho bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến mảng vừa và nặng cho thấy hiệu quả làm sạch da hoàn toàn lâu dài và tính an toàn ổn định, đã thu hút sự chú ý của ngành.

Vào ngày 28 tháng 3 theo giờ địa phương, công ty Johnson & Johnson (JNJ) đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng 52 tuần cho ‘ICOTYDE’ (tên thành phần: Icotinib). Nghiên cứu này dựa trên các dự án lâm sàng giai đoạn muộn như ICONIC-ADVANCE 1·2 và ICONIC-LEAD. ICOTYDE là thuốc peptide đường uống đầu tiên chính xác chặn thụ thể IL-23.

‘ICOTYDE’ duy trì hiệu quả làm sạch da hoàn toàn ở mức cao sau 52 tuần. Tỷ lệ làm sạch hoàn toàn theo tiêu chuẩn PASI 100 trong nghiên cứu ADVANCE 1 đã tăng từ 41% ở tuần thứ 24 lên 49% ở tuần thứ 52, trong khi trong nghiên cứu ADVANCE 2, tỷ lệ này đã tăng từ 33% lên 48%. Những bệnh nhân chuyển từ nhóm giả dược sau 16 tuần cũng cho thấy tỷ lệ cải thiện tương tự lần lượt là 50% và 43% vào thời điểm 52 tuần. Về mặt an toàn, không phát hiện tín hiệu tác dụng phụ mới, tính chất này vẫn nhất quán với dữ liệu 16 tuần và 24 tuần trước đó.

Đặc biệt trong nhóm bệnh nhân thanh thiếu niên, hiệu quả của ‘ICOTYDE’ cũng rất nổi bật. Theo nghiên cứu ICONIC-LEAD, khoảng 57% bệnh nhân đạt PASI 100 sau 52 tuần điều trị, và theo tiêu chuẩn IGA 0 thì có 61% đạt trạng thái làm sạch da hoàn toàn. Tỷ lệ phản ứng PASI 90 đạt 86%, trong đó 92% vẫn duy trì phản ứng sau 24 tuần. Tỷ lệ sự kiện bất lợi trong suốt một năm không có sự gia tăng.

Tiến sĩ Linda Stein Gold từ Trung tâm Y tế Henry Ford đánh giá: “Là một liệu pháp uống một lần mỗi ngày, ‘ICOTYDE’ thể hiện một lựa chọn mới vừa hiệu quả vừa an toàn. Dữ liệu lâu dài cho thấy sự tiến bộ có ý nghĩa trong quản lý bệnh mãn tính.” Tiến sĩ Jennifer Song từ da liễu Nam California cũng nhấn mạnh: “Đây là liệu pháp ‘bước ngoặt’ đã được xác nhận có hiệu quả kéo dài ở mọi lứa tuổi, bao gồm cả thanh thiếu niên.”

Trưởng bộ phận bệnh da liễu miễn dịch của Johnson & Johnson, Lisa O’Doherty, cho biết: “Kết quả này cho thấy ‘ICOTYDE’ có tiềm năng trở thành liệu pháp toàn thân hàng đầu, có thể tạo ra sự thay đổi thực chất trong thị trường bệnh vẩy nến mảng đang có khoảng trống điều trị.”

Bệnh vẩy nến mảng là bệnh miễn dịch mãn tính ảnh hưởng đến hơn 125 triệu bệnh nhân trên toàn cầu, đặc trưng bởi sự viêm nhiễm và vảy do sự tăng sinh quá mức của tế bào da. Khoảng 25% bệnh nhân được phân loại là vừa và nặng, ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống của họ. Ngành công nghiệp nhận thấy rằng, trong môi trường điều trị tập trung vào thuốc tiêm, nhu cầu về ‘liệu pháp uống hiệu quả’ đang tăng nhanh, do đó quan tâm đến tiềm năng mở rộng thị trường của ‘ICOTYDE’.

Nhận xét: Các thuốc điều trị bệnh miễn dịch đường uống có tính cạnh tranh cao về sự tiện lợi và tuân thủ điều trị. Dữ liệu lần này cho thấy ‘ICOTYDE’ có tiềm năng tái định hình cấu trúc thị trường hiện tại chủ yếu dựa trên thuốc tiêm.