Hai năm mất gấp bốn lần doanh thu, công ty xét nghiệm sớm ung thư Amisen lại thách thức Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông

Hỏi AI · Các giao dịch liên kết sẽ ảnh hưởng như thế nào đến quá trình xem xét niêm yết của Amysen?

Doanh thu hàng năm chỉ đạt vài triệu, trong khi lỗ ròng gần 50 triệu nhân dân tệ, Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Sức khỏe Amysen Vũ Hán (sau đây gọi là “Amysen”) lại một lần nữa cố gắng niêm yết tại Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông với bảng thành tích vẫn còn lỗ. Sau khi hồ sơ phát hành cổ phiếu không còn hiệu lực, ngày 7 tháng 4, Amysen đã nộp đơn xin niêm yết lần nữa tại Sở chính của Hồng Kông. Doanh nghiệp phát hiện sớm về ung thư này thành lập đã mười năm, dù đã sở hữu nhiều sản phẩm thiết bị y tế loại III được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia phê duyệt, nhưng hiệu quả thương mại không mấy khả quan. Năm 2024 và 2025, tổng doanh thu của công ty chỉ hơn 22 triệu nhân dân tệ, trong khi lỗ tích lũy gần 90 triệu nhân dân tệ. Không chỉ vậy, trong số doanh thu hạn chế này còn có tỷ lệ đáng kể đến từ các giao dịch liên kết.

Hơn nữa, câu chuyện “sàng lọc sớm” mà Amysen nhấn mạnh dường như cũng có sự lệch pha với định nghĩa của cơ quan quản lý. Có ý kiến trong thị trường cho rằng các mục đích dự kiến đăng ký của sản phẩm của họ đều là “kiểm tra” hoặc “hỗ trợ chẩn đoán”, chứ không phải là sàng lọc sớm dành cho cộng đồng khỏe mạnh. Từ việc phụ thuộc vào các giao dịch liên kết đến việc định vị mơ hồ, liệu Amysen có thể phá vỡ bế tắc qua IPO hay không vẫn còn là điều chưa rõ.

Nhiều năm thành lập vẫn chưa thoát khỏi tình trạng thua lỗ

Báo cáo phát hành cổ phiếu mới nhất của Amysen cho thấy, dù đã dấn thân sâu vào lĩnh vực kiểm tra ung thư hơn mười năm, nhưng trong hai năm gần đây, doanh thu của Amysen chỉ ở mức vài triệu nhân dân tệ. Năm 2024 và 2025, công ty lần lượt đạt doanh thu 7,238 triệu và 15,419 triệu nhân dân tệ.

Ngược lại, sự mở rộng liên tục của khoản lỗ tạo thành một bức tranh rõ nét. Trong năm 2024-2025, lỗ ròng của Amysen lần lượt là 38,63 triệu và 48,97 triệu nhân dân tệ, tổng lỗ tích lũy gần 90 triệu nhân dân tệ, gấp gần 4 lần tổng doanh thu cùng kỳ. Ngay cả khi doanh thu năm 2025 tăng gấp đôi, khoản lỗ vẫn mở rộng thêm 26,79% so với cùng kỳ.

Xét về động lực tăng trưởng, việc doanh thu năm 2025 gấp đôi chủ yếu dựa vào việc các sản phẩm mới được phê duyệt và tập trung mở rộng thị trường. Tháng 9 năm 2024, sản phẩm kiểm tra ung thư đại trực tràng AmLongjian được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia phê duyệt; tháng 1 năm 2025, sản phẩm kiểm tra ung thư gan AiXinGan và sản phẩm kiểm tra ung thư thực quản AiSiNing lần lượt được phê duyệt và đưa vào thị trường. Sự gia tăng doanh thu từ ba sản phẩm này đã trực tiếp thúc đẩy tăng trưởng chung của toàn bộ kết quả kinh doanh.

Về mặt phân bổ sản phẩm, Amysen đã xây dựng một ma trận kiểm tra đa dạng các loại ung thư, nhiều sản phẩm đã được cấp chứng nhận đăng ký thiết bị y tế loại III của Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia, doanh thu thương mại chủ yếu đến từ các sản phẩm AiChangKang, AiLongjian, AiSiNing và AiXinGan.

Phóng viên của Beijing Business đã lưu ý rằng, AiLongKang từng là trụ cột doanh thu của Amysen, đóng góp 72,2% doanh thu trong năm 2024. Tuy nhiên, đến năm 2025, cấu trúc doanh thu của Amysen đã có sự thay đổi lớn. Tỷ lệ doanh thu từ AiLongKang giảm xuống còn 29,7%, trong khi doanh thu từ ba sản phẩm AiLongjian, AiSiNing và AiXinGan lần lượt chiếm 18,4%, 15% và 29,1%.

Giáo sư Luật Y tế và Sức khỏe, Tiến sĩ Dưỡng Vũ, Trường Đại học Y Dược Bắc Kinh, nhận định rằng, khó khăn trong lợi nhuận của Amysen không phải do thiếu công nghệ, mà là do toàn diện sai lệch trong con đường thương mại hóa và chiến lược định vị. Công ty sở hữu sản phẩm kiểm tra methyl hóa qPCR tiên phong toàn cầu, công nghệ có độ rào cản nhất định, việc xây dựng hệ thống chứng nhận loại III cũng thể hiện năng lực R&D, nhưng tốc độ ra mắt sản phẩm rất chậm trễ, khi sản phẩm kiểm tra ung thư ruột chính được phê duyệt, thì lĩnh vực này đã bị các doanh nghiệp như NuoHui, AiDe chiếm lĩnh, mất lợi thế đi đầu. Đồng thời, giá sản phẩm cao, phạm vi bảo hiểm y tế hạn chế, kênh bán hàng trực tiếp và phân phối còn chậm, khả năng tiêu thụ cuối cùng yếu. Quan trọng hơn, chi phí R&D, bán hàng và quản lý liên tục duy trì mức cao, quy mô doanh thu không thể bù đắp chi phí, dẫn đến lỗ ngày càng lớn, khó có khả năng đạt lợi nhuận quy mô.

Về các vấn đề liên quan, phóng viên của Beijing Business đã gửi thư phỏng vấn tới Amysen, nhưng đến thời điểm phát hành chưa nhận được phản hồi.

Thiếu mở rộng thị trường, dựa vào “truyền máu” nội bộ

Trong bối cảnh quy mô doanh thu đã nhỏ bé, Amysen còn từng phụ thuộc rất nhiều vào các giao dịch liên kết, khiến tính xác thực và tính độc lập của doanh thu bị đặt dấu hỏi lớn.

Theo hồ sơ phát hành cổ phiếu của Amysen, Trung tâm Thử nghiệm Y học Amno (sau đây gọi là “Phòng thí nghiệm Amno”) là bên liên kết chủ chốt của công ty, do Giám đốc điều hành, cổ đông kiểm soát Trương Lương Lộc sở hữu toàn bộ, chuyên cung cấp dịch vụ kiểm tra y học và nghiên cứu hợp đồng. Trong năm 2024-2025, Phòng thí nghiệm Amno lần lượt là khách hàng lớn nhất và thứ hai của Amysen, doanh thu năm 2024 đạt 3,774 triệu nhân dân tệ, chiếm 52,1% tổng doanh thu năm đó, đóng góp hơn một nửa doanh thu.

Ngoài Phòng thí nghiệm Amno, khách hàng lớn thứ hai của Amysen là Công ty Sinh học KaiPu. KaiPu không chỉ là đối tác quan trọng của Amysen, mà còn nắm giữ 11,58% cổ phần của công ty này. Theo hồ sơ phát hành, KaiPu do Công ty Sinh học KaiPu của Quảng Đông sở hữu 61% cổ phần, còn trong năm 2024, KaiPu của Quảng Đông là khách hàng thứ ba của Amysen, chiếm 5,2% tổng doanh thu. Chỉ riêng hai bên liên kết này đã đóng góp gần 60% doanh thu.

Tiến sĩ Dưỡng Vũ cho rằng, về bản chất, đây là việc các cổ đông nội bộ tiêu thụ sản phẩm, chứ không phải sự công nhận thực sự từ thị trường thứ ba. Cấu trúc doanh thu này trực tiếp phơi bày khả năng mở rộng thị trường của công ty còn rất hạn chế, dựa vào “truyền máu” của cổ đông để duy trì tăng trưởng doanh thu.

Ông còn nhấn mạnh rằng, mô hình này tiềm ẩn ba rủi ro lớn. Thứ nhất, Sở Giao dịch Chứng khoán Hồng Kông sẽ kiểm tra chặt chẽ về tính công bằng của giá cả các giao dịch liên kết, cũng như việc không lợi dụng để trục lợi; thứ hai, sau khi niêm yết, nếu các giao dịch liên kết bị kiểm soát và thu hẹp, doanh thu có khả năng sẽ sụt giảm mạnh, khả năng duy trì hoạt động còn bỏ ngỏ; thứ ba, các nhà đầu tư sẽ dựa trên doanh thu thực tế sau khi trừ các giao dịch liên kết để định giá, khiến giá trị doanh nghiệp giảm mạnh, mất hoàn toàn sức hút vốn.

Phóng viên của Beijing Business nhận thấy rằng, đến năm 2025, tỷ lệ các giao dịch liên kết của Amysen đã giảm xuống, doanh thu từ Phòng thí nghiệm Amno giảm còn 2,656 triệu nhân dân tệ, chiếm 17,2%, còn KaiPu của Quảng Đông thì không còn nằm trong danh sách năm khách hàng lớn nhất của năm đó nữa.

“Chẩn đoán sớm” hay “hỗ trợ chẩn đoán” ?

Đối với các doanh nghiệp như Amysen, tiềm năng tăng trưởng của lĩnh vực cốt lõi là tâm điểm chú ý của thị trường vốn. Câu chuyện về “chẩn đoán ung thư sớm” mà Amysen quảng bá chính là lý do chính thu hút đầu tư, nhưng định vị này đã bị thị trường đặt nhiều nghi vấn ngay từ lần nộp hồ sơ phát hành cổ phiếu lần đầu.

Theo thông tin đăng ký của Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia, hiện tại Amysen đã có năm chứng nhận thiết bị y tế loại III, bao gồm các mẫu máu, nước tiểu và các loại mẫu khác, nhằm kiểm tra các loại ung thư như gan, đại trực tràng. Trước đó, có ý kiến cho rằng các mục đích dự kiến của các sản phẩm của Amysen đều là “kiểm tra” hoặc “hỗ trợ chẩn đoán” đối với các loại ung thư cụ thể, chứ không phải là “sàng lọc” theo nghĩa thuần túy. Điều này có nghĩa là, hiện tại, khách hàng mục tiêu của Amysen chủ yếu là “người đã có triệu chứng”, chứ không phải là “người bình thường chủ động kiểm tra sức khỏe”.

Chuyên gia phân tích ngành dược, ông Zhu Mingjun, nói với phóng viên của Beijing Business rằng, nếu mục đích sử dụng của sản phẩm chỉ là hỗ trợ chẩn đoán, thì không gian thị trường sẽ bị thu hẹp đáng kể. Chẩn đoán hỗ trợ chỉ dành cho các ca nghi ngờ trong nhóm bệnh nhân khám bệnh, còn sàng lọc sớm hướng tới nhóm người không có triệu chứng, quy mô thị trường sẽ chênh lệch nhiều về số lượng; hơn nữa, lý luận định giá cũng sẽ được xây dựng lại, vì sàng lọc sớm được xem như thị trường tiêu dùng, hệ số định giá cao hơn nhiều so với các sản phẩm IVD truyền thống; con đường thương mại hóa cũng sẽ bị hạn chế, không thể trực tiếp mở rộng tới các trung tâm khám sức khỏe và cộng đồng khỏe mạnh.

Hiện tại, trong nước, số sản phẩm được phê duyệt mục đích “sàng lọc sớm ung thư” còn rất ít, trong đó có sản phẩm của NuoHui Health, Mì Rui Mì XiaoWei của Mì Rui. Mì Rui đã từng có đà tăng trưởng bùng nổ khi mới ra mắt, nhưng “công ty chẩn đoán sớm ung thư hàng đầu” từng nổi bật này, NuoHui Health, đã bị buộc phải rút khỏi thị trường vào cuối tháng 10 năm 2025 do gian lận tài chính.

Điều đáng chú ý hơn nữa là, các tiêu chuẩn quản lý về sàng lọc ung thư vẫn tiếp tục nâng cao. Tháng 8 năm 2025, Trung tâm Thẩm định Thiết bị Y tế của Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia ban hành “Hướng dẫn đánh giá đăng ký thử nghiệm lâm sàng thiết bị chẩn đoán ngoài phòng thí nghiệm ung thư”, trong đó rõ ràng quy định rằng đối tượng thử nghiệm của các sản phẩm sàng lọc ung thư là nhóm không có triệu chứng, đồng thời yêu cầu các doanh nghiệp đăng ký phải lựa chọn ít nhất 3 trung tâm thử nghiệm lâm sàng để thực hiện thử nghiệm đa trung tâm, điều này rõ ràng làm tăng thêm thách thức cho định vị sản phẩm của Amysen trong tương lai.

Ông Dưỡng Vũ cho rằng, việc Amysen nộp hồ sơ lần này dù có thể mang lại dữ liệu doanh thu gấp đôi trong ngắn hạn, nhưng các vấn đề cốt lõi vẫn chưa được giải quyết. Đối với một doanh nghiệp đã mười năm ròng rã nhưng vẫn “chạy không nổi”, việc niêm yết không phải là điểm cuối, nếu không hoàn toàn cắt đứt các giao dịch liên kết, xây dựng lại hệ thống thương mại hóa, làm rõ định vị sản phẩm, thì dù có thành công lên sàn Hồng Kông, cũng khó thoát khỏi vũng lầy thua lỗ kéo dài, và không thể đáp ứng kỳ vọng của thị trường vốn.