Medtronic, FDA phê duyệt và các vụ sáp nhập liên tục… Từ rối loạn nhịp tim đến can thiệp thần kinh, tốc độ mở rộng ngày càng nhanh

Medtronic ($MDT) trong vài tháng gần đây đã liên tiếp đạt được những thành tựu lâm sàng và quản lý quan trọng trong lĩnh vực điều trị rối loạn nhịp tim, chẩn đoán tim mạch, can thiệp thần kinh và robot phẫu thuật, đang thúc đẩy mở rộng kinh doanh. Với việc các sản phẩm mới được phê duyệt, mua lại và công ty con niêm yết, chiến lược “nâng cấp danh mục sản phẩm” của họ ngày càng rõ ràng hơn.

Mở rộng hoạt động điện sinh lý tim

Lĩnh vực nổi bật nhất là hoạt động điện sinh lý tim. Medtronic ngày 25 tháng 4 đã công bố các cột mốc lâm sàng và quản lý của hệ thống Affera cùng các catheter Sphere-9, Sphere-360. Dữ liệu trung hạn cho bệnh nhân nhịp nhanh thất (VT) cho thấy tỷ lệ không tái phát sau 6 tháng là 65,5%. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công nhận Sphere-9 là “thiết bị y tế sáng tạo” và phê duyệt miễn nghiên cứu thiết bị (IDE) cho thử nghiệm lâm sàng quan trọng tại Mỹ. Sphere-360 đã đạt 100% duy trì tổn thương trong phân tích nhóm phụ các tĩnh mạch phổi chung bên trái và đã được CE chứng nhận tại châu Âu vào tháng 1 năm nay. Các thử nghiệm lâm sàng tại Mỹ cũng đang tuyển bệnh nhân.

Ngoài ra, nghiên cứu “Conquer-AF” đánh giá hiệu quả của Sphere-9 ở bệnh nhân rung nhĩ (AFib) cần điều trị lại bằng phương pháp tiêu hủy đã hoàn thành tuyển bệnh nhân đầu tiên. Với đặc điểm thị trường có tỷ lệ tái phát rối loạn nhịp tim cao và nhu cầu phẫu thuật lại lớn, các dữ liệu này có thể trở thành cơ hội để Medtronic mở rộng ảnh hưởng trong thị trường thiết bị điện sinh lý cao giá trị.

Tiếp cận các giải pháp chẩn đoán tim mạch và AI

Trong lĩnh vực chẩn đoán tim mạch, việc mua lại CathWorks được xem là bước thay đổi quan trọng. Ngày 20 tháng 4, Medtronic công bố hoàn tất mua lại CathWorks với tổng giá trị 585 triệu USD (khoảng 8.641 tỷ won Hàn Quốc). Các điều khoản thưởng thêm chưa được công bố. Qua thương vụ này, Medtronic sở hữu hệ thống đánh giá chức năng động mạch vành dựa trên trí tuệ nhân tạo (AI) “FFRangio”. Thiết bị này là công nghệ phân tích mức độ hẹp chức năng mà không cần dùng thuốc hoặc dây dẫn áp lực, chỉ dựa vào hình ảnh chụp mạch máu, đã có mặt tại Mỹ, châu Âu và Nhật Bản.

Bằng chứng lâm sàng cũng đã có. Trong thử nghiệm ngẫu nhiên “ALL-RISE” với hơn 1900 người tham gia, FFRangio cho thấy không kém cạnh các phương pháp truyền thống dựa trên dây dẫn FFR về các chỉ số chính về biến cố tim mạch xấu (MACE) trong một năm. Medtronic cho rằng, thương vụ này không ảnh hưởng lớn đến lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu (EPS) dự kiến cho năm tài chính 2027, nhưng sẽ tạo ra ảnh hưởng trung tính hoặc tích cực về lợi nhuận sau này. Điều này được hiểu như một chiến lược, khi bổ sung giải pháp chẩn đoán AI vào danh mục sản phẩm chủ yếu dựa trên phần cứng, nhằm kiểm soát toàn bộ quyết định của bệnh viện.

Mở rộng nền tảng can thiệp thần kinh và phẫu thuật

Lĩnh vực can thiệp thần kinh cũng đang mở rộng quy mô liên tục. Medtronic đã đồng ý mua lại Scientia Vascular với giá 550 triệu USD (khoảng 812,6 tỷ won Hàn Quốc). Mục tiêu là kết hợp công nghệ dây dẫn và catheter của Scientia với danh mục sản phẩm mạch máu thần kinh của chính họ để nâng cao khả năng điều trị đột quỵ. Khoảng 310 nhân viên sẽ tham gia vào giao dịch này, dự kiến hoàn tất trong nửa đầu năm tài chính 2027. Phía công ty dự kiến, dù trong năm đầu tiên sẽ gây áp lực nhẹ đến EPS điều chỉnh, nhưng sau đó sẽ có tác động tích cực đến hiệu quả kinh doanh.

Các nền tảng phẫu thuật cũng đã được củng cố. Ngày 27 tháng 3, Medtronic đã được FDA chấp thuận hệ thống “Stealth Axis” dùng cho phẫu thuật sọ não và tai mũi họng (ENT). Hệ thống này tích hợp trong hệ sinh thái AiBLE các chức năng lập kế hoạch phẫu thuật, dẫn đường, công nghệ robot và theo dõi thần kinh dựa trên AI. Sau khi được phê duyệt chỉ định cho cột sống vào tháng 2 năm nay, phạm vi ứng dụng đã mở rộng hơn nữa. Hệ thống này có thể liên kết với giải pháp siêu âm trong phẫu thuật của GE HealthCare, được thiết kế như một nền tảng mở rộng kết nối nhiều khoa phòng.

Quản lý nhịp tim và tái cấu trúc hoạt động kinh doanh

Trong lĩnh vực thiết bị quản lý nhịp tim, cũng đã có những cột mốc mới. Ngày 23 tháng 3, dây dẫn điện cực chống rung tim OmniaSecure của Medtronic đã được FDA chấp thuận, bổ sung chỉ định cấy ghép vùng nhánh dây thần kinh tim (LBB) cho hệ thống dẫn truyền tim. Đây là lần đầu tiên dây dẫn chống rung tim được cấp phép cho chỉ định này. Dây dẫn có thiết kế không buồng đường kính 4.7 French, dùng cho bệnh nhân trên 12 tuổi, thanh thiếu niên và người lớn. Trong thử nghiệm LEADR LBBAP, tỷ lệ thành công cấy ghép chống rung tim đạt 100%, tỷ lệ biến chứng nghiêm trọng liên quan đến thiết bị sau 3 tháng là 2,1%. Sản phẩm đã bắt đầu thương mại hóa tại Mỹ từ tháng 1 năm nay.

Trong việc tái cấu trúc hoạt động, việc niêm yết công ty con quản lý tiểu đường Medtronic MiniMed là một bước ngoặt quan trọng. MiniMed bắt đầu giao dịch trên thị trường Nasdaq Global Select Market ngày 6 tháng 3. Trước đó, công ty đã phát hành công khai 28 triệu cổ phiếu với giá 20 USD/cổ, có quyền bán vượt quá lượng cổ phần phát hành, tối đa thêm 4,2 triệu cổ phiếu. Sau khi niêm yết, Medtronic dự kiến vẫn giữ khoảng 90,03% cổ phần; nếu quyền bán vượt được thực hiện hết, tỷ lệ sở hữu sẽ là 88,70%. Công ty cho biết, đợt phát hành lần đầu ra công chúng (IPO) này là lớn thứ hai trong lịch sử ngành thiết bị y tế. Điều này được xem là phù hợp với chiến lược của Medtronic trong bối cảnh bất ổn địa chính trị, nhằm tái phân bổ vốn vào các hoạt động cốt lõi.

Trả cổ tức và giao tiếp với nhà đầu tư

Chủ đề trả cổ tức cho cổ đông vẫn được duy trì. Medtronic công bố sẽ trả cổ tức bằng tiền mặt 0,71 USD/cổ phiếu cho quý IV năm tài chính 2026. Theo tỷ giá USD đổi won Hàn Quốc 1477,50 won, mỗi cổ phiếu tương đương khoảng 1049 won. Ngày chốt danh sách là 27 tháng 3, ngày chi trả là 17 tháng 4. Công ty đã duy trì tăng cổ tức hàng năm trong 48 năm liên tiếp, thể hiện tính ổn định của một doanh nghiệp “cổ tức quý tộc” trong chỉ số S&P 500.

Giao tiếp với nhà đầu tư cũng đang diễn ra song song. Giám đốc tài chính (CFO) Thierry Piéton sẽ tham dự các hội nghị nhà đầu tư chính vào ngày 10-11 tháng 3 để trình bày tình hình hoạt động. Sau đó, Medtronic sẽ công bố kết quả quý IV và cả năm tài chính 2026 vào ngày 3 tháng 6. Bản tóm tắt kết quả sẽ được phát hành vào 5:45 sáng theo giờ trung tâm Mỹ, và phát trực tiếp qua mạng video bắt đầu lúc 6:45 sáng.

Chuyển đổi sang doanh nghiệp nền tảng tích hợp

Nhìn chung các diễn biến gần đây, Medtronic đang thúc đẩy nhanh quá trình chuyển đổi từ nhà sản xuất thiết bị y tế đơn thuần sang doanh nghiệp nền tảng tích hợp, kết hợp AI trong chẩn đoán, phẫu thuật chính xác, công nghệ robot và kết nối dữ liệu. Các phê duyệt của FDA, thành tựu lâm sàng và các thương vụ chiến lược đều hỗ trợ hướng đi này. Trong các báo cáo kết quả sắp tới, việc các lĩnh vực mới này có thể chuyển đổi thành tăng trưởng doanh số thực tế và cải thiện lợi nhuận sẽ là điểm mấu chốt cần theo dõi.

TP AI Lưu ý: Bài viết dựa trên tóm tắt của mô hình ngôn ngữ TokenPost.ai. Có thể bỏ sót nội dung chính hoặc có sự khác biệt với thực tế.