武田的口服療法在全球臨床試驗中展現令人信服的第三階段勝利,用於尋常型銀屑病

武田藥品宣布Zasocitinib (TAK-279)的突破性療效數據,這是一款每日口服的治療藥物,針對一部分銀屑病患者。此疾病全球約影響6400萬人,其中斑塊型銀屑病佔所有診斷的約90%,是最主要的臨床表現。這種慢性炎症狀況會造成持續的鱗屑、紅斑和相關的瘙癢,帶來重大負擔。

試驗設計與招募範圍

LATITUDE計畫代表一項重要的臨床研究,包含兩個平行的第3階段試驗,在21個國際站點招募超過1800名參與者。第一項研究(NCT06088043)共招募692名受試者,第二項(NCT06108544)則納入1108名參與者。兩項研究均採用隨機、雙盲設計,設有安慰劑和活性對照組,建立了堅實的療效評估終點。

療效結果彰顯治療優勢

Zasocitinib在第4週就展現出與安慰劑和阿普斯特的明顯臨床差異,且療效在第24週持續增強。在第16週評估時,超過一半的受試者達到PASi 90(皮膚幹淨或幾乎幹淨),約30%的患者達到完全皮膚清除(PASi 100)。試驗成功滿足所有主要共同終點——sPGA 0/1和PASi 75——以及所有44項次要終點。

NCT06088043研究驗證了藥物在第16週的主要療效指標,並在次要終點上持續改善。NCT06108544研究同樣證實了對照組的優越性,兩組在第16週的反應率皆超過50%達到PASi 90,約30%達到PASi 100。

分子創新與安全性

TAK-279為下一代選擇性酪氨酸激酶2抑制劑,設計用於持續24小時抑制IL-23信號傳導及銀屑病發病機制中相關的免疫途徑。該化合物對其靶點激酶的選擇性約為相關Janus激酶家族成員的100萬倍,理論上可降低非靶向毒性。

耐受性與先前試驗階段保持一致,建立了有利的安全基礎,為監管申請和持續開發提供支持。

企業管線動能與市場前景

這一積極結果標誌著武田在2025年的第三個成功第3階段結果,加入Oveporexton和Rusfertide,展現公司研發管線的實力與潛在的營收擴展空間。

監管策略包括在2026財年向FDA及國際主管機關提交新藥申請。同時,Zasocitinib正推進銀屑病關節炎的第3階段研究和炎症性腸病(克隆氏病和潰瘍性結腸炎)以及白癜風的第2階段評估,展現多適應症潛力。

股價表現背景

武田的股價在過去12個月內交易區間為$12.80至$15.69。昨日收盤價為$14.47 (下跌0.41%),盤前交易則上漲至$14.64 (上漲1.17%)。

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