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📅 活動時間
2025/12/19 12:00 – 12/30 24:00(UTC+8)
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📄 注意事項
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MIST 股價飆升,因歷史性FDA核准:首款自我施打的PSVT治療
MIST (Milestone Pharmaceuticals Inc.) 本週因一項具有里程碑意義的監管里程碑而受到市場關注。該公司股票在2025年12月12日星期五的盤中交易中觸及52週高點$3.06,隨後收於$2.41——較高點下跌18.31%。此舉是在FDA對CARDAMYST的突破性批准之後,該鼻噴劑治療方案代表了對常見心律不整管理方式的重大轉變。
這次FDA批准的歷史意義
CARDAMYST是超過三十年來第一個獲得FDA批准用於治療陣發性室上性心動過速(PSVT)的療法。與傳統需要急診就診的方法不同,這款快速作用的鈣離子通道阻滯劑使患者能在急性發作期間自行用藥——對於數百萬受此疾病困擾的人來說,這是一個遊戲規則的改變。
了解PSVT:患者的影響
陣發性室上性心動過速源於心臟傳導系統的電氣異常。此疾病影響超過兩百萬美國人,導致心跳突然加快,範圍在每分鐘160到220次,有時甚至超過250次。這些不可預測的發作毫無預警,然後自行停止。
患者在發作期間通常會經歷一系列症狀:心悸、大量出汗、胸部不適或劇烈疼痛、呼吸困難、突然的能量崩潰、失去意識以及壓倒性的焦慮。年輕人更常遇到此情況,尤其在劇烈運動期間。
臨床優勢
在CARDAMYST獲批之前,PSVT的管理選擇有限。這款鼻噴劑的快速作用配方解決了一個關鍵空白——讓有症狀的患者能在傳統醫療環境之外立即獲得緩解。這代表了患者自主性和生活品質的重大進步。
市場時間表與上市計劃
MIST計劃在2026年第一季度開始在零售藥房推出CARDAMYST。公司將於2025年12月15日星期一上午8點(東部時間)舉行電話會議和網路直播,討論該批准和商業策略。
股價表現背景
MIST的股價在2025年1月29日被特別提及時約為$1.98。近期的波動反映了圍繞重大FDA核准的典型市場動態——最初的熱情隨後是獲利了結。監控生技行業的投資者應注意,這次監管勝利使CARDAMYST成為Milestone Pharmaceuticals的第一個主要商業產品,可能重塑公司的收入軌跡。
免責聲明:本分析僅代表市場觀察,不構成投資建議。