晚期子宮頸癌治療進展:Alphamab Oncology的雙重作用療法進入中國二期臨床開發

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安科生物醫藥 (9966.HK) 在中國國家藥品監督管理局批准了JSKN033的臨床研究新藥申請(IND),標誌著其在監管方面取得了重要的里程碑,該藥物進入針對未接受過系統性治療的晚期子宮頸癌患者的二期臨床評估。

該治療策略代表了一種創新的組合方案,利用JSKN033——一種高濃度皮下注射劑型,融合了兩種不同的機制:HER2靶向雙特異性抗體-藥物偶聯物(ADC)和PD-L1免疫檢查點抑制劑。這種雙重機制設計旨在通過靶向傳遞和免疫系統激活,同時攻擊癌細胞。

即將開展的JSKN033-202臨床試驗將評估JSKN033在與鉑類化療方案聯合使用時的安全性、臨床療效,以及詳細的藥代動力學和藥效動力學特性。參與的患者將接受單獨的化療加上該研究藥物,或與抗血管生成單抗貝伐單抗聯合使用,該抗體能限制腫瘤血液供應。

安科生物的研發管線正全球擴展,目前在中國和澳大利亞同步進行I/II期臨床試驗,評估JSKN033在更廣泛的實體瘤適應症中的潛力。這一監管批准反映出對組合免疫療法和靶向藥物傳遞作為腫瘤治療有前景的方法的日益認可,尤其是針對那些尋求改善治療選擇的脆弱患者群體的惡性腫瘤。

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