2026-07-27 13:55:56
فشل دواء Deramiocel التابع لشركة Capricor في بلوغ النهايات الأساسية لفعالية التجارب؛ تنخفض أسهم CAPR بنسبة 67% قبل تصويت استشاري من إدارة الغذاء والدواء في 29 يوليو
بحسب وثائق إحاطة صادرة عن إدارة الغذاء والدواء يوم الاثنين (28 يوليو)، قال مُراجعو إدارة الغذاء والدواء إن علاج «الرئيسي» لدى Capricor Therapeutics، «Deramiocel»، لم يلبِّ أهداف الفعالية الأولية والثانوية المحددة مسبقًا في تجربة من المرحلة 3؛ إذ لم يجدوا أي فرقٍ ذي دلالة إحصائية بين العلاج والدواء الوهمي بعد 12 شهرًا. كما أثار المُراجعون مخاوف بشأن التغييرات التي أُجريت على خطة التحليل الإحصائي بعد اكتمال الجزء العشوائي من الدراسة، مشيرين إلى أن الخطة النهائية لم تُقدَّم للمراجعة قبل تقديم شركة