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Pfizers Cresemba erhält NMPA-Zulassung für pädiatrische Indikationen, 200-mg-Injektion und 100-mg-Kapsel

GateNews
PFE1,61%
Laut Pfizer China hat die Behörde für nationale Arzneimittelprodukte der VR China (NMPA) neue pädiatrische Indikationen für Cresemba (Isavuconazol) genehmigt. Die Injektionsformulierung mit 200 mg wurde für die Behandlung von invasiver Aspergillose (IA) und invasiver Mukormykose (IM) bei Kindern im Alter von 1 Jahr und älter zugelassen. Die orale Kapselformulierung mit 100 mg wurde für die Behandlung von IA und IM bei Kindern im Alter von 6 Jahren und älter zugelassen, die mindestens 32 Kilogramm wiegen. Diese Zulassungen erweitern die Abdeckung von Cresemba über alle Altersgruppen hinweg – von Kindern bis hin zu Erwachsenen.
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