Eli Lilly hoãn nộp hồ sơ thuốc điều trị béo phì retatrutide đến Q1/2027 sau khi thử nghiệm thành công

Eli Lilly cho biết hôm thứ Năm rằng hãng sẽ nộp hồ sơ xin phê duyệt quản lý cho thuốc béo phì thế hệ tiếp theo retatrutide trong quý 1 năm 2027, sau khi phương pháp điều trị đã thành công trong hai thử nghiệm giai đoạn cuối bổ sung. Hãng dược này đã lùi thời điểm nộp hồ sơ từ đầu năm để thu thập và xác minh dữ liệu về sản xuất và kiểm soát chất lượng mà các cơ quan quản lý yêu cầu. Mũi tiêm hằng tuần cho thấy giảm cân đáng kể và cải thiện đường huyết ở người trưởng thành bị béo phì kèm các biến chứng như tiểu đường type 2 và bệnh tim mạch, qua đó đưa retatrutide trở thành một trụ cột tiềm năng trong thị trường điều trị béo phì đang mở rộng.

Retatrutide giúp giảm cân lên tới 22,6% ở các thử nghiệm giai đoạn ba

Trong một thử nghiệm giai đoạn ba, người trưởng thành bị béo phì và tiểu đường type 2 dùng retatrutide đã giảm tới 20,8% trọng lượng trung bình, tương đương gần 50 pounds, sau 80 tuần. Nhóm này thường gặp khó khăn khi giảm cân. Ở một thử nghiệm riêng, người trưởng thành bị béo phì nặng kèm bệnh tim mạch đã được xác lập, có hoặc không có tiểu đường, giảm tới 22,6% trọng lượng trung bình, tương đương 55,8 pounds, sau 80 tuần. Theo Lilly, thuốc đã làm giảm đáng kể một số yếu tố nguy cơ tim mạch ở bệnh nhân. Kenneth Custer, chủ tịch mảng Sức khỏe Tim mạch–chuyển hóa của Lilly, cho biết công ty tin rằng họ đã có đủ dữ liệu để nộp xin phê duyệt trên toàn cầu cho retatrutide như một phương pháp điều trị tiềm năng cho béo phì, đau do thoái hóa khớp gối và ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn. Năm thử nghiệm giai đoạn cuối về retatrutide hiện đã cho kết quả tích cực.

Cơ chế “ba hormone” giúp retatrutide khác biệt so với các phương pháp điều trị hiện có

Retatrutide nhắm vào các hormone GLP-1, GIP và glucagon, qua đó nhận được danh xưng “thuốc bộ ba G”. Cơ chế này khác với các phương pháp điều trị hiện có chỉ nhắm vào một hoặc hai hormone. Tirzepatide, hoạt chất trong thuốc Zepbound của Lilly, bắt chước GLP-1 và GIP. Semaglutide của Novo Nordisk, hoạt chất trong Wegovy, chỉ bắt chước GLP-1. Cách tiếp cận theo “ba hormone” dường như có tác dụng mạnh hơn đối với cảm giác thèm ăn và mức độ hài lòng với đồ ăn so với các phương pháp điều trị khác.

Tác dụng phụ thường gặp gồm triệu chứng tiêu hóa

Các tác dụng phụ liên quan đến retatrutide là tương đồng giữa hai thử nghiệm và các nghiên cứu trước đó. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm tiêu chảy, buồn nôn và táo bón, cũng được ghi nhận trong nhóm thuốc GLP-1 rộng hơn.

Lilly định vị retatrutide là trụ cột danh mục đầu tư tiếp theo sau Zepbound

Lilly đang định vị retatrutide là trụ cột tiếp theo trong danh mục điều trị béo phì của mình sau mũi tiêm Zepbound và viên thuốc Foundayo mới ra mắt. Các nhà phân tích TD Cowen ước tính trong một ghi chú hồi Tháng 1 rằng retatrutide có thể mang về doanh số 100Bỷ USD vào năm 2030. Thuốc này là then chốt trong kế hoạch của công ty dược để duy trì phần lớn thị phần của họ so với Novo Nordisk trong thị trường thuốc điều trị giảm cân và tiểu đường. Một số nhà phân tích ước tính phân khúc này có thể đạt giá trị khoảng 3.8Bỷ USD vào những năm 2030.

FAQ

Eli Lilly sẽ nộp hồ sơ phê duyệt retatrutide khi nào?
Eli Lilly cho biết hãng sẽ nộp hồ sơ xin phê duyệt quản lý cho retatrutide trong quý 1 năm 2027. Công ty đã lùi thời điểm nộp hồ sơ so với đầu năm để thu thập và xác minh dữ liệu về sản xuất và kiểm soát chất lượng mà các cơ quan quản lý yêu cầu.

Bệnh nhân đã giảm được bao nhiêu cân trong các thử nghiệm retatrutide?
Trong các thử nghiệm giai đoạn ba, người trưởng thành bị béo phì và tiểu đường type 2 giảm tới 20,8% trọng lượng trung bình (gần 50 pounds) sau 80 tuần. Người trưởng thành bị béo phì nặng kèm bệnh tim mạch đã được xác lập giảm tới 22,6% trọng lượng trung bình (55,8 pounds) sau 80 tuần.

Retatrutide khác gì so với các thuốc điều trị béo phì hiện có?
Retatrutide nhắm vào ba hormone—GLP-1, GIP và glucagon—qua đó nhận được danh xưng “thuốc bộ ba G”. Các phương pháp điều trị hiện có như Zepbound của Lilly nhắm vào GLP-1 và GIP, trong khi Wegovy của Novo Nordisk chỉ nhắm vào GLP-1. Cơ chế “ba hormone” dường như có tác dụng mạnh hơn đối với cảm giác thèm ăn và mức độ hài lòng với đồ ăn.