Cổ phiếu Kolon TissueGene lao dốc 90% sau thất bại thử nghiệm Giai đoạn 3 tại Mỹ

Cổ phiếu của Kolon TissueGene lao dốc từ mức cao nhất trong ngày là 149.000 won vào ngày 12/Tháng 5 xuống còn 15.000 won, giảm hơn 90%, sau khi công ty công bố vào ngày 20/Tháng 5 rằng liệu pháp tế bào và gen TG-C cho thoái hóa khớp gối của hãng không đạt ý nghĩa thống kê ở lần phân tích đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Mỹ. Cổ phiếu chạm mức giảm sàn trong ba Số ngày giao dịch liên tiếp và còn rơi thêm 28,74% vào ngày 24/Tháng 5. Mức độ sụt giảm phản ánh việc Kolon TissueGene phụ thuộc vào một ứng viên thuốc duy nhất, khác với các đối thủ biotech đa dạng có nhiều tài sản trong đường ống phát triển.

Thử nghiệm giai đoạn 3 của TG-C tại Mỹ thất bại, kích hoạt giảm sàn ba ngày

Sự sụp đổ bắt đầu từ thông báo công khai ngày 20/Tháng 5 rằng TG-C (trước đây là Invossa-K Inj.) không đạt ý nghĩa thống kê trong lần phân tích đầu tiên của thử nghiệm giai đoạn 3 tại Mỹ để điều trị thoái hóa khớp gối. Sau thông báo, cổ phiếu bước vào trạng thái giảm sàn trong ba phiên liên tiếp. Vào ngày 24/Tháng 5, cổ phiếu đóng cửa ở 15.000 won sau khi giảm 28,74%, tương đương mức giảm 85% so với giá đóng cửa 101.100 won vào ngày 24/Tháng 5 của tháng trước. Trong thời gian giảm sàn, lệnh bán dồn lại nhưng không được khớp, khiến cổ đông không thể thoát khỏi vị thế.

CEO Jeon Seung-ho đã tổ chức họp báo sau khi cổ phiếu sụp đổ, cho biết “Tôi không xem đây là thất bại lâm sàng mà là nửa thành công. Hãy coi đó là nỗi đau đang lớn.” Những phát biểu này không ngăn được đà giảm tiếp diễn. Kết quả của thử nghiệm giai đoạn 3 thứ hai (TGC-12301) dự kiến phát hành vào Tháng 10. Lịch trình ban đầu của công ty cho việc nộp Hồ sơ xin cấp phép sinh học (FDA Biologics License Application) trong Q1/2027 và thương mại hóa vào năm 2028 nay đối mặt với độ trễ.

Korea Investment & Securities hạ xếp hạng còn Trung lập mà không đưa ra giá mục tiêu

Tâm lý của công ty chứng khoán đảo chiều trong vòng hai tháng. Korea Investment & Securities đã nâng giá mục tiêu của Kolon TissueGene từ 170.000 won lên 280.000 won vào ngày 7/Tháng 5, định giá TG-C ở khoảng 20 nghìn tỷ won. Sau kết quả thử nghiệm, công ty hạ xếp hạng đầu tư từ “Mua” xuống “Trung lập” mà không phát hành giá mục tiêu mới.

Nhà phân tích Wi Hae-joo của Korea Investment & Securities cho biết, “Nếu thử nghiệm giai đoạn 3 thứ hai thành công, việc nộp hồ sơ BLA lên FDA có thể trở nên khả thi,” nhưng đồng thời nói thêm rằng, “Trong trường hợp đó, mức độ vững chắc của kết quả lâm sàng chắc chắn sẽ thấp hơn so với các ước tính trước đây, và các dự phóng về thị phần sẽ cần điều chỉnh giảm.”

FAQ

Điều gì khiến cổ phiếu của Kolon TissueGene sụp đổ vào Tháng 5?
Kolon TissueGene công bố vào ngày 20/Tháng 5 rằng liệu pháp tế bào và gen TG-C không đạt ý nghĩa thống kê trong lần phân tích đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Mỹ đối với thoái hóa khớp gối. Cổ phiếu giảm từ 149.000 won vào ngày 12/Tháng 5 xuống 15.000 won, tương đương mức giảm hơn 90%.

Korea Investment & Securities đã thay đổi xếp hạng đối với Kolon TissueGene như thế nào?
Korea Investment & Securities hạ xếp hạng Kolon TissueGene từ “Mua” xuống “Trung lập” mà không cung cấp giá mục tiêu mới, sau khi trước đó đặt mục tiêu 280.000 won vào ngày 7/Tháng 5. Nhà phân tích Wi Hae-joo cho biết dù thử nghiệm giai đoạn 3 thứ hai thành công, độ vững chắc của kết quả lâm sàng và các ước tính về thị phần vẫn sẽ cần điều chỉnh giảm.