Cơ quan Dịch vụ Giám sát Tài chính Hàn Quốc (FSS) đã ban hành hướng dẫn về công bố thông tin liên quan đến dược phẩm vào tháng này

Cơ quan Giám sát Tài chính Hàn Quốc (FSS) sẽ công bố hướng dẫn công bố thông tin cho các công ty niêm yết dược phẩm và công nghệ sinh học trong tháng này. Các hướng dẫn nhằm giải quyết tình trạng nhà đầu tư bị nhầm lẫn do doanh nghiệp ưu tiên phát hành thông cáo báo chí hơn là công bố thông tin chính thức, đồng thời nhấn mạnh quy mô hợp đồng dự kiến thay vì các khoản thanh toán đã được xác nhận. FSS đã hoàn tất các cuộc họp của lực lượng đặc nhiệm và tham vấn với các công ty niêm yết KOSPI và KOSDAQ vào ngày 19 trước khi chốt các khuyến nghị, tập trung vào ba nguyên tắc: ưu tiên công bố, tính nhất quán nội dung giữa tài liệu truyền thông và hồ sơ chính thức, cùng thực hành công bố thông tin công bằng.

Hướng dẫn của FSS thiết lập ba nguyên tắc công bố thông tin

Theo ngành đầu tư tài chính vào ngày 19, các hướng dẫn FSS sẽ hoạt động như khuyến nghị thay vì các yêu cầu ràng buộc về mặt pháp lý. FSS sẽ không theo đuổi việc sửa đổi riêng các biểu mẫu công bố. Doanh nghiệp sẽ không chịu các biện pháp xử phạt ngay lập tức chỉ vì không tuân theo các hướng dẫn. Tuy nhiên, các vi phạm quy định hiện hành như không tuân thủ quy tắc công bố thông tin công bằng hoặc các thông tin sai/thiếu trong quá trình cung cấp hoặc công bố thông tin thực tế có thể dẫn đến các hành động thực thi riêng. Ba nguyên tắc cốt lõi được đề cập trong hướng dẫn là ưu tiên công bố hơn đưa tin trên phương tiện truyền thông, tính nhất quán giữa nội dung thông cáo báo chí và công bố chính thức, và thực hành công bố thông tin công bằng.

Hợp đồng xuất khẩu công nghệ cần tách riêng các mốc theo từng giai đoạn

Hướng dẫn sẽ yêu cầu doanh nghiệp phân biệt rõ các khoản thanh toán ban đầu với các khoản thanh toán theo mốc điều kiện được chia theo các giai đoạn phát triển bao gồm thử nghiệm lâm sàng, phê duyệt sản phẩm và thương mại hóa. Trước đây, việc công bố hợp đồng xuất khẩu công nghệ thường bao gồm các khoản thanh toán ban đầu và các mốc điều kiện, nhưng đôi khi không thể hiện rõ sẽ nhận được bao nhiêu ở từng giai đoạn phát triển. FSS hướng tới giúp nhà đầu tư hiểu dễ hơn liệu các khoản tiền trong hợp đồng có được xác nhận hay không, đồng thời đánh giá rủi ro theo giai đoạn phát triển và các mốc thời gian trong tương lai. Các mốc trong hợp đồng xuất khẩu công nghệ là các khoản thanh toán theo điều kiện được chi trả khi đáp ứng các điều kiện cụ thể, như hoàn thành thử nghiệm lâm sàng thành công, đạt được phê duyệt sản phẩm, thương mại hóa hoặc đạt các mục tiêu doanh số. Tuy nhiên, các khoản theo từng giai đoạn và điều kiện thanh toán có thể cấu thành bí mật thương mại đối với doanh nghiệp niêm yết. Trong quá trình tham vấn, các doanh nghiệp cho biết việc áp dụng các tiêu chuẩn đồng nhất là khó khả thi vì các giai đoạn phát triển thuốc và cấu trúc hợp đồng khác nhau giữa từng công ty.

Samchundang Pharm công bố hợp đồng cho thấy chênh lệch 5,3 nghìn tỷ KRW

Samchundang Pharm đã công bố khoảng 5,3 nghìn tỷ KRW là quy mô hợp đồng tổng trong một thông cáo báo chí liên quan tới hợp đồng cấp phép độc quyền và thương mại hóa cho 11 quốc gia châu Âu. Ngược lại, phần công bố trên sàn niêm yết ghi 30 triệu EUR, tương đương khoảng 50,8 tỷ KRW theo tỷ giá tại thời điểm đó, kết hợp giữa khoản thanh toán ban đầu và các mốc điều kiện. FSS cho rằng khoảng chênh lệch giữa các khoản theo hợp đồng và các ước tính dựa trên giả định về hiệu quả trong tương lai tạo ra sự hiểu lầm cho nhà đầu tư, vì doanh nghiệp không tách bạch rõ ràng hai khoản này trong các tài liệu quảng bá. Các hướng dẫn nhằm thu hẹp khoảng cách giữa hoạt động truyền thông quảng bá và nội dung công bố bằng cách yêu cầu doanh nghiệp tách riêng quy mô hợp đồng tổng khỏi các khoản thanh toán ban đầu đã được xác nhận và thể hiện các mốc theo từng giai đoạn.

Câu hỏi thường gặp

Những biện pháp thực thi nào áp dụng với các công ty không tuân theo hướng dẫn công bố thông tin của FSS cho mảng dược phẩm?

Các hướng dẫn hoạt động như khuyến nghị, không phải yêu cầu ràng buộc về mặt pháp lý, và doanh nghiệp sẽ không bị xử phạt ngay lập tức chỉ vì không tuân theo chúng. Tuy nhiên, các vi phạm quy định hiện hành như không tuân thủ quy tắc công bố thông tin công bằng hoặc các thông tin sai/thiếu có thể dẫn đến các hành động thực thi riêng.

Vì sao FSS yêu cầu các hợp đồng xuất khẩu công nghệ phải thể hiện các khoản thanh toán theo mốc theo từng giai đoạn phát triển?

FSS nhằm giúp nhà đầu tư hiểu dễ hơn liệu các khoản tiền trong hợp đồng có được xác nhận hay không, đồng thời đánh giá rủi ro theo giai đoạn phát triển và các mốc thời gian trong tương lai. Trước đây, các công bố thường không thể hiện rõ sẽ nhận được bao nhiêu ở từng giai đoạn phát triển, dù đã bao gồm các khoản thanh toán ban đầu và các mốc điều kiện.

Khi nào FSS sẽ phát hành hướng dẫn công bố thông tin cho mảng dược phẩm và công nghệ sinh học?

FSS sẽ phát hành các hướng dẫn trong tháng này sau khi hoàn tất các cuộc họp của lực lượng đặc nhiệm và tham vấn với các công ty niêm yết KOSPI và KOSDAQ vào ngày 19.