Thuốc Lipfendra – thuốc ức chế PCSK9 đường uống đầu tiên trên thế giới – đã được phê duyệt, cổ phiếu MRK tăng 3,3%

Cổ phiếu của Merck (MRK) đóng cửa ngày 16 tháng 7 tăng 3,3% lên 127,63 USD. Trước đó, cơ quan quản lý của Mỹ đã phê duyệt Lipfendra trở thành thuốc viên PCSK9 dạng uống hằng ngày đầu tiên và cũng là duy nhất trên toàn cầu, có thể giúp hạ cholesterol lipoprotein mật độ thấp (LDL) xuống tới 60%, không có cảnh báo chống chỉ định hoặc dị ứng.

Tổng quan phê duyệt Lipfendra: Viên PCSK9 đường uống hằng ngày đầu tiên, LDL giảm 60%

Theo thông báo phê duyệt, Lipfendra là thuốc viên PCSK9 dạng uống hằng ngày đầu tiên và cũng là duy nhất trên toàn cầu. Cơ chế hoạt động là gắn kết với protein PCSK9, mà protein PCSK9 tham gia vào việc làm tăng nồng độ cholesterol LDL. Lipfendra đã được chứng minh có thể làm giảm cholesterol LDL tới 60%. Đây là một trong những thuốc nhóm chất ức chế PCSK9 được mô tả rõ ràng nhất trong tờ hướng dẫn sử dụng, không có cảnh báo chống chỉ định hoặc dị ứng.

Về giới hạn sử dụng: bệnh nhân phải nhịn ăn trước khi dùng Lipfendra và chờ 30 phút sau khi uống thuốc mới được ăn. Hiện thuốc mới chỉ được phê duyệt cho người trưởng thành. Merck tung Lipfendra với giá 315 USD/tháng, thấp hơn thuốc ức chế PCSK9 dạng tiêm (500–600 USD/tháng) và atorvastatin thương hiệu (400–600 USD/tháng).

Cổ phiếu MRK, AMGN, REGN, SNY: Dữ liệu biến động ngày 16 tháng 7 (ngày phê duyệt)

Theo dữ liệu đóng cửa ngày 16 tháng 7 năm 2026, hiệu suất của bốn cổ phiếu có liên quan trực tiếp đến lần phê duyệt này như sau:

MRK (Merck): Đóng cửa 127,63 USD, tăng 3,3%

AMGN (Amgen): Tăng 3,7%

REGN (Regeneron Pharmaceuticals): Tăng 2,2%

SNY (Sanofi): Tăng 1,2%

Amgen sở hữu Repatha và Praluent do Regeneron/Sanofi đồng phát triển, đều là thuốc ức chế PCSK9 dạng tiêm. Dạng uống của Lipfendra tạo ra khác biệt cạnh tranh trực tiếp so với các thuốc tiêm nêu trên.

Ngân hàng Hoàng gia Canada đánh giá: đỉnh doanh số 5 tỷ USD và định vị giá ròng cần theo dõi

Một nhà phân tích của Capital Markets thuộc Ngân hàng Hoàng gia Canada, Trung Huynh, trong báo cáo gửi khách hàng dự đoán doanh số đỉnh điểm của Lipfendra sẽ đạt 5 tỷ USD, cao hơn mức kỳ vọng phổ biến của thị trường là 4 tỷ USD. Lý do chính là sự tiện lợi khi dùng 1 viên mỗi ngày sẽ thúc đẩy các bác sĩ tuyến cơ sở áp dụng rộng rãi.

Trong báo cáo, ông cho biết: “Merck đã phát tín hiệu về việc áp dụng chiến lược định giá tích cực, hướng theo sản lượng, với giá 315 USD/tháng cho LIPFENDRA. Đây là mức chiết khấu đáng kể so với giá của thuốc ức chế PCSK9 dạng tiêm (500–600 USD/tháng) và atorvastatin thương hiệu (400–600 USD/tháng).”

Huynh cũng nhắc rằng tỷ lệ hoàn trả bảo hiểm y tế đối với thuốc ức chế PCSK9 dạng tiêm khoảng 60%, trong khi các thuốc statin generic trong điều kiện được bảo hiểm thường chỉ cần 1 đến 5 USD mỗi tháng, khiến việc so sánh định giá trực tiếp trở nên phức tạp. Ông nói: “Định vị giá ròng của LIPFENDRA so với thuốc tiêm sẽ phụ thuộc vào chiến lược chiết khấu của Merck, và điều này vẫn cần theo dõi.”

Câu hỏi thường gặp

Phê duyệt Lipfendra có ý nghĩa thị trường gì?

Lipfendra là viên PCSK9 dạng uống hằng ngày đầu tiên và cũng là duy nhất trên toàn cầu, giá 315 USD/tháng, thấp hơn các sản phẩm cạnh tranh dạng tiêm; đã được chứng minh có thể làm giảm LDL tới 60%, không có cảnh báo chống chỉ định hoặc dị ứng.

Sau phê duyệt ngày 16 tháng 7 năm 2026, cổ phiếu MRK diễn biến ra sao?

Theo dữ liệu đóng cửa ngày 16 tháng 7 năm 2026, cổ phiếu MRK đóng cửa ở mức 127,63 USD, tăng 3,3%; cùng ngày AMGN tăng 3,7%, REGN tăng 2,2% và SNY tăng 1,2%.

Nghiên cứu kết cục tim mạch của Lipfendra khi nào công bố?

Theo nội dung gốc, Merck hiện vẫn đang tiến hành nghiên cứu kết cục tim mạch của Lipfendra, và kết quả dự kiến công bố vào năm 2029. Các đối thủ Praluent và Repatha đã được phê duyệt để giảm nguy cơ biến cố tim mạch, còn Lipfendra vẫn chưa có chỉ định này.