Pimicotinib của Yuhui Pharmaceuticals được Health Canada phê duyệt, thị trường toàn cầu thứ hai sau Trung Quốc

Theo thông báo của Yuhui Pharmaceuticals, pimicotinib, một chất ức chế chọn lọc CSF-1R do công ty phát triển, đã được Health Canada phê duyệt để điều trị cho bệnh nhân u tế bào khổng lồ bao gân (TGCT) khi việc phẫu thuật cắt bỏ có thể làm suy giảm chức năng hoặc gây ra các biến chứng nghiêm trọng. Việc phê duyệt này hoàn tất quy trình New Drug Submission theo diện Priority Review, rút ngắn thời gian đánh giá tiêu chuẩn 300 ngày xuống còn 180 ngày.

Đây là lần phê duyệt quản lý toàn cầu thứ hai của pimicotinib, sau khi được ra mắt tại Trung Quốc vào tháng 12 năm 2025. Vào ngày 9 tháng 6, Yuhui công bố việc nhận 13,52 triệu USD thanh toán mốc từ đối tác Merck, bao gồm các mốc kích hoạt kê đơn lần đầu và tiền bản quyền doanh số cho Q1 2026, qua đó cho thấy việc sản phẩm bắt đầu bước vào giai đoạn hiện thực hóa giá trị thương mại.

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm: Thông tin trên trang này có thể đến từ các nguồn bên thứ ba và chỉ mang tính chất tham khảo. Thông tin này không phản ánh quan điểm hoặc ý kiến của Gate và không cấu thành bất kỳ lời khuyên tài chính, đầu tư hoặc pháp lý nào. Giao dịch tài sản ảo tiềm ẩn rủi ro cao. Vui lòng không chỉ dựa vào thông tin trên trang này khi đưa ra quyết định. Để biết thêm chi tiết, vui lòng xem Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm.
Bình luận
0/400
Không có bình luận