Đối thoại với Yao Su Technology, Xie Xin: Khi chip cơ quan trở thành thương mại, các công ty dược sẽ trả phí để "giảm thiểu sự không chắc chắn trong nghiên cứu phát triển và rủi ro thất bại"

Các thí nghiệm trên động vật từ lâu đã là “nền tảng an toàn” cho phát triển thuốc mới.

Nhưng cùng với việc cơ quan quản lý công bố các lộ trình liên quan, mọi thứ đang lặng lẽ thay đổi.

Ngày 10 tháng 4 năm 2025, FDA công bố “Lộ trình giảm thí nghiệm trên động vật trong các nghiên cứu an toàn tiền lâm sàng” (sau đây gọi là “lộ trình”), nêu rõ sẽ dần loại bỏ thí nghiệm trên động vật trong các nghiên cứu an toàn tiền lâm sàng đối với kháng thể đơn dòng (kháng thể đơn dòng) và các loại thuốc khác, chuyển sang sử dụng nhiều công nghệ thay thế mới hơn như mô hình cơ quan (organoid).

Bây giờ, khi chính sách đã sắp tròn một năm, những tiến triển thực chất mà “đợt xung kích” này mang lại đã trở nên rõ ràng.

Sự thay đổi này chủ yếu thể hiện ở hai phương diện:

Thứ nhất, phía cơ quan quản lý có các hành động thực chất trong việc tiếp nhận công nghệ mới.

Tháng 1 năm nay, FDA tiếp nhận thư bày tỏ ý định của kế hoạch ISTAND về chip gan (liver organ-on-a-chip) do 3Rs Collaborative (Liên minh 3R) đứng đầu; các bên tham gia bao gồm Axiom/LifeNet Health, BioIVT, CN Bio, Xellar và một loạt doanh nghiệp khác.

Chưa dừng lại ở đó, chỉ sau 2 tháng, FDA cũng ban hành bản dự thảo “Hướng dẫn ngành về các cân nhắc tổng thể cho việc áp dụng phương pháp luận mới trong phát triển dược phẩm”, nhằm khuyến khích các bên tham gia nộp cho cơ quan quản lý dữ liệu thí nghiệm liên quan của các phương pháp mới như chip cơ quan và mô hình cơ quan, để nâng cao độ an toàn cho thử nghiệm lâm sàng và giảm sự phụ thuộc vào thí nghiệm trên động vật.

Điều này có nghĩa là, với tư cách là phương án thay thế, các thí nghiệm phi động vật như chip cơ quan đã thực sự thực hiện bước “phá vỡ nút thắt” đầu tiên trong hệ thống tiêu chuẩn chính thức, và việc ứng dụng công nghệ mới không còn chỉ dừng ở giai đoạn ý tưởng.

Thứ hai, cạnh tranh ở phía ngành đang gay gắt hơn; các doanh nghiệp Trung Quốc bắt đầu dần lộ diện.

Trong thư bày tỏ ý định về kế hoạch ISTAND chip gan do FDA tiếp nhận lần này có sự tham gia của nhiều doanh nghiệp như Axiom/LifeNet Health, BioIVT, CN Bio, DefiniGEN, InSphero, Lena Biosciences, Inc., PredictCan, TissUse, Xellar và v.v.

Xellar (YaoSu Technology) chính là công ty chip cơ quan Trung Quốc duy nhất nằm trong danh sách này.

Hiện nay, vốn đang được bơm vào với tốc độ tối đa.

Gần đây, YaoSu Technology hoàn tất vòng tài trợ Series A trị giá hơn 200 triệu NDT, do China Life Equity độc quyền dẫn dắt; các cổ đông cũ như JingTai Holding, YaYi Capital, JunLian Capital tiếp tục gia tăng đầu tư. Khoản vốn chủ yếu được dùng để xây dựng cơ sở hạ tầng sinh học thông minh thế hệ tiếp theo lấy mô hình người hoá và nghiên cứu cơ chế làm trung tâm, bao gồm mở rộng hệ thống mô hình bệnh cho chip cơ quan, thiết lập nền tảng nghiên cứu cơ chế có thể vận hành theo quy mô, đồng thời liên tục thu thập và tích lũy dữ liệu sinh học thực ở tốc độ cao, theo chuẩn hoá.

Nhưng mặt trái của đồng xu là: để bước vào kỷ nguyên “AI bào chế thuốc”, ngành vẫn phải trải qua giai đoạn kiểm chứng kéo dài.

Thực tế trực quan nhất là đến nay trên toàn cầu vẫn chưa xuất hiện bất kỳ một loại thuốc nào hoàn toàn do AI dẫn dắt nghiên cứu và phát triển, rồi thành công được đưa ra thị trường.

Những “người đi tiên phong” được kỳ vọng rất cao cũng đi kèm rủi ro lớn. Trước đó, phân tử “DSP-1181” do Exscientia giới thiệu—đầu tiên trên thế giới được thiết kế bằng AI—cuối cùng đã thất bại và chìm sâu do không đạt mục tiêu như kỳ vọng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1.

Khoảng cách giữa lý tưởng và thực tế về bản chất bắt nguồn từ tính phức tạp của chính quá trình phát triển thuốc mới và từ các chính sách quản lý.

Dù “đường đua” của “thuốc mới nguyên sáng tạo bằng AI” vẫn chưa bị vượt qua hoàn toàn, nhưng cuộc chiến thâm nhập để bứt phá của doanh nghiệp trong nước đã bắt đầu.

Tháng 2 năm 2025, HiGgsBio (希格生科) công bố hợp tác với JingTai Technology để hoàn thành dự án pipeline thuốc mới đầu tiên của phát hiện thuốc, SIGX1094, chính thức nhận định danh Kênh nhanh của FDA Mỹ.

Hiện tiến triển đã có ánh sáng.

Ngày 2 tháng 4, CEO HiGgsBio là Zhang Haisheng cho biết với Hua Street Insight · Toàn thời gian Công nghệ rằng, chỉ định đầu tiên của SIGX1094 là ung thư dạ dày; mà ung thư dạ dày tại Mỹ là bệnh hiếm. Với sự “cú đúp” là được FDA chứng nhận bệnh hiếm và chứng nhận Kênh nhanh, HiGgsBio hy vọng thuốc có thể hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, từ đó nộp hồ sơ xin cấp phép lưu hành.

“Và cũng mong mọi người kỳ vọng, liệu chúng tôi có trở thành loại thuốc đầu tiên được thiết kế và phát triển bởi AI, rồi thành công được chấp thuận lưu hành hay không.” Zhang Haisheng cho biết.

Từ việc xây dựng cơ sở hạ tầng mô hình chip cơ quan ở lớp nền đến việc thúc đẩy pipeline đổi mới sang giai đoạn hậu lâm sàng, AI đang quét qua ngành với tốc độ chưa từng có.

Trong làn sóng chuyển đổi mô hình này, sự đồng nhịp giữa thước đo quản lý và nhịp độ thương mại hoá quả thực là biến số then chốt trong bức tranh phát triển R&D dược phẩm.

Là doanh nghiệp chip cơ quan duy nhất trong nước nằm trong danh sách thư bày tỏ ý định của FDA, YaoSu Technology không chỉ là người trực tiếp trải nghiệm cơn sóng này, mà còn là người cảm nhận nhạy bén sự thay đổi mực nước của ngành.

Xung quanh bước tiến của cơ quan quản lý Trung Quốc trong lĩnh vực chip cơ quan, và “hàng rào bảo vệ” thực sự của các doanh nghiệp đổi mới tại Trung Quốc trên nền tảng hạ tầng cấp cơ sở, Toàn thời gian Công nghệ gần đây đã có một cuộc đối thoại với CEO YaoSu Technology là Xie Xin.

Sự cộng hưởng công nghiệp giữa Trung Quốc và Mỹ

“Thực ra, nếu chính sách quản lý không thay đổi, tôi tin rằng sau 100 năm nữa việc phát triển thuốc mới vẫn sẽ tuân theo trình tự thí nghiệm từ động vật sang con người, nhưng may là cơ quan quản lý đã cho phép thử nghiệm một số công nghệ mới.” Một nhà đầu tư vào thuốc đổi mới tại Thượng Hải nhận xét.

Sau những lời cảm thán này là việc quản lý đang tiếp nhận sự thay đổi do AI mang lại cho R&D phát triển thuốc mới.

Ngày 10 tháng 4 năm 2025, FDA Mỹ chính thức công bố “lộ trình”, xác định việc dần loại bỏ thí nghiệm trên động vật đối với các thuốc như kháng thể đơn dòng, và chuyển toàn diện sang các công nghệ thay thế như mô hình cơ quan.

Đây không phải là một xu hướng tách biệt ở bên kia đại dương. Chỉ sau hơn mười ngày, Cơ quan Quản lý dược phẩm quốc gia Trung Quốc và nhiều bộ, ngành khác đã cùng ban hành “Kế hoạch thực hiện chuyển đổi số và trí tuệ hoá ngành công nghiệp dược (2025—2030)”, rút ra 200Mình huống điển hình về đổi mới công nghệ.

Trong đó cũng đề cập đến “khai thác dữ liệu mô hình động vật và thí nghiệm ảo trên động vật”, tức là đối với các vấn đề như nhu cầu cao về thay thế động vật và độ lệch về mức độ phù hợp kết quả so với con người, có thể dùng khai thác dữ liệu và công nghệ mô phỏng để xây dựng mô hình mô phỏng máy tính cho việc tạo mô hình động vật.

Chính trong bối cảnh như vậy, các công ty chip cơ quan như YaoSu Technology đã tham gia “bài thi thực chiến” ở phía ngành.

Tháng 6 năm 2025, FDA chủ trì khởi động xác nhận liên hợp (joint validation) cho tổn thương gan do cảm ứng thuốc (DILI) trên nền tảng chip cơ quan của YaoSu Technology và tổng cộng 9 công ty nền tảng chip cơ quan toàn cầu khác.

Là doanh nghiệp Trung Quốc duy nhất trong danh sách này, hoạt động cốt lõi của YaoSu Technology là dựa trên nền tảng “chip cơ quan + AI”, nhằm tiến hành R&D liên hợp dẫn dắt bởi nền tảng với các dược ty toàn cầu—xoay quanh các mô hình bệnh cụ thể hoặc các điểm đau trong quá trình phát triển.

Theo Xie Xin, nền tảng của YaoSu Technology trong dự đoán phản ứng thuốc có sự ổn định và khả năng lặp lại; có thể tạo ra kết quả nhất quán trong các lô và điều kiện khác nhau; đồng thời có thể cung cấp dữ liệu gốc, tài liệu kỹ thuật đầy đủ, chuẩn hoá và có thể truy vết—đây chính là lý do then chốt để được lựa chọn trong dự án xác nhận chip cơ quan của FDA.

Toàn thời gian Công nghệ: Hiện tốc độ triển khai và trọng tâm trong việc thúc đẩy các tiêu chuẩn mô hình cơ quan giữa hai nước Trung Quốc và Mỹ có khác nhau như thế nào? Các cơ quan quản lý hai bên hiện giai đoạn này đang băn khoăn nhất và điểm đánh giá rủi ro cốt lõi lần lượt là gì?

Xie Xin: Nhìn chung, giữa Trung Quốc và Mỹ thể hiện đặc điểm “đường hướng tương tự nhưng nhịp độ và trọng tâm khác nhau”.

Tiến độ của FDA Mỹ mang tính hệ thống hơn và lộ trình rõ ràng hơn; lấy các cơ chế như iSTAND làm trung tâm, từng bước xây dựng khung hoàn chỉnh từ xác nhận công nghệ đến công nhận tư cách (DDT). Trọng tâm nằm ở việc thúc đẩy ứng dụng công nghệ phương pháp mới trong các kịch bản phát triển thuốc cụ thể, thông qua xác nhận đa trung tâm, yêu cầu dữ liệu theo chuẩn hoá và xác định rõ “Context of Use”.

Nói cách khác, Mỹ nhấn mạnh rằng trong bối cảnh sử dụng được xác định rõ ràng, công nghệ này có đủ đáng tin cậy hay không, để có thể được đưa vào hệ thống ra quyết định.

Ngược lại, CDE của Trung Quốc hiện đang ở giai đoạn thiên về “xây dựng đồng thuận”, nhấn mạnh việc tiếp thu rộng rãi ý kiến của giới học thuật và ngành công nghiệp, dần dần chắt lọc tiêu chuẩn thông qua thảo luận trong các hướng dẫn, hội thảo chuyên đề,…

Về trọng tâm, Trung Quốc quan tâm nhiều hơn đến tính phù hợp của đường đi công nghệ với khả năng triển khai của ngành, và muốn—trong tiền đề đảm bảo tính khoa học—khám phá cách triển khai phù hợp với hệ thống R&D trong nước.

Hiện nay, điểm quan tâm cốt lõi chung của các cơ quan quản lý hai bên là hai vấn đề: thứ nhất là tính lặp lại và tính nhất quán, tức là trong các lô khác nhau, điều kiện thí nghiệm khác nhau, thậm chí giữa các phòng thí nghiệm khác nhau, liệu có thể thu được kết quả ổn định và có thể so sánh hay không; thứ hai là mức độ liên quan với kết quả ở con người, tức mô hình có thực sự nâng cao khả năng dự đoán kết quả lâm sàng hay không, chứ không chỉ là “nhìn có vẻ phức tạp hơn”.

Trên cơ sở đó, FDA Mỹ quan tâm nhiều hơn đến việc “có thể được tin cậy trong bối cảnh sử dụng cụ thể hay không”, vì vậy sẽ tập trung đánh giá tính đầy đủ của dữ liệu, mức độ chuẩn hoá và hiệu quả trong điều kiện đa trung tâm; còn phía quản lý của Trung Quốc tương đối quan tâm hơn đến “cách triển khai trong hệ thống hiện có”, bao gồm tính khả thi về mặt vận hành của công nghệ, chi phí và năng lực hỗ trợ của ngành.

Toàn thời gian Công nghệ: Lộ trình của FDA đối với thành tích và vòng gọi vốn của các bạn đã mang lại những tác động khích lệ gì?

Xie Xin: Từ năm 2023 trở đi, chúng tôi đã hợp tác với FDA và các tổ chức liên quan tới 3Rs, đồng thời từng bước đi vào hệ thống xác nhận đa trung tâm và quy trình xét duyệt iSTAND. Điều này thúc đẩy năng lực nền tảng của chúng tôi không ngừng phát triển theo hướng “là công cụ có thể được cơ quan quản lý chấp nhận”. Khi chính sách rõ ràng khuyến khích công nghệ thay thế, đồng thời bản thân chúng tôi cũng đang ở trong lộ trình xác nhận của cơ quan quản lý, nhận thức của khách hàng về công nghệ của chúng tôi đã chuyển từ “khám phá tiên phong” sang “giải pháp có giá trị quản lý mang tính triển vọng”.

Ở góc độ thương mại hoá, mức độ sâu của hợp tác và cấu trúc thanh toán đã có thay đổi nhất định.

Ở giai đoạn đầu, các doanh nghiệp dược thường tiếp cận bằng các dự án thăm dò quy mô nhỏ để xác minh công nghệ có khả thi hay không. Nhưng trong năm qua, khi tín hiệu quản lý dần rõ ràng và việc xác nhận liên tục dữ liệu chúng tôi bàn giao, mô hình hợp tác bắt đầu chuyển sang giai đoạn sâu hơn.

Ví dụ, sau khi một số dược ty toàn cầu hoàn thành dự án ban đầu, họ không còn chỉ coi chip cơ quan là “thí nghiệm bổ sung” nữa, mà đưa nó vào hệ thống đánh giá thường quy trong một số khâu phát triển nhất định, và thực hiện hợp tác liên tục xoay quanh các mô hình hoặc bối cảnh ứng dụng cụ thể.

Những hợp tác này thường không còn là các dự án xác nhận một lần, mà lấy việc sản xuất dữ liệu theo từng giai đoạn và theo nhiều lô cùng với nghiên cứu cơ chế làm trung tâm, thể hiện ý chí đầu tư dài hạn mạnh hơn.

Nói cách khác, khách hàng không chỉ trả tiền cho “thử nghiệm công nghệ”, mà trả tiền để “giảm sự không chắc chắn trong phát triển và rủi ro thất bại”.

Toàn thời gian Công nghệ: Lý do công ty được FDA chọn làm đối tác là gì? Điều này có phải cũng giúp công ty xây dựng hàng rào cạnh tranh ở một mức độ nhất định?

Xie Xin: Nguyên nhân cốt lõi có hai điểm: một là nền tảng của chúng tôi trong dự đoán phản ứng thuốc có tính ổn định và khả năng lặp lại, có thể xuất ra kết quả nhất quán trong các lô và điều kiện khác nhau; hai là chúng tôi có thể cung cấp dữ liệu gốc, tài liệu kỹ thuật đầy đủ, chuẩn hoá và có thể truy vết—điểm này đặc biệt quan trọng đối với cơ quan quản lý.

Bản thân lộ trình quản lý đúng là sẽ tạo ra một “bức tường” do tích lũy về thời gian và niềm tin; vì vậy dù bên vào sau có năng lực công nghệ tương tự, họ vẫn cần một thời gian dài để hoàn tất quá trình xác nhận và đồng bộ tương tự.

Toàn thời gian Công nghệ: Vậy so với các công ty chip cơ quan khác trong và ngoài nước, năng lực cạnh tranh khác biệt mà các bạn không thể thay thế nhất là gì?

Xie Xin: Chủ yếu là chúng tôi xây dựng một hệ thống sinh học thông minh khép kín “ướt–khô” lấy 3D Bio Intelligence làm trung tâm, và thể hiện được năng lực cạnh tranh ở ba chiều: được quản lý công nhận, xác nhận của ngành công nghiệp và năng lực kỹ thuật hoá.

Ở lộ trình quản lý, ngay từ đầu chúng tôi đã thiết kế nền tảng xoay quanh hệ thống phát triển thuốc mới và quy trình nộp hồ sơ, đồng thời tham gia sâu vào việc thúc đẩy các tiêu chuẩn và khung phương pháp mới (NAMs) liên quan của FDA.Năng lực đồng bộ với quản lý là yếu tố quyết định bản chất cho việc công nghệ có thể chuyển từ “có thể dùng” sang “được chấp nhận sử dụng”; đây là một trong những rào cản then chốt nhất và cũng khó vượt nhất của toàn ngành.

Ở tầng xác nhận của ngành, chúng tôi đã thiết lập hợp tác sâu với nhiều dược ty dược toàn cầu hàng đầu, và liên tục cung cấp dữ liệu chất lượng cao cùng thành quả nghiên cứu trong các bối cảnh nghiên cứu thực tế. Thông qua việc tích lũy dữ liệu người chất lượng cao và các bối cảnh ứng dụng, chúng tôi đang hình thành lợi thế cạnh tranh dài hạn dựa trên dữ liệu thế giới thực.

Ở phương diện kỹ thuật hoá và năng lực hệ thống, chúng tôi đã nâng nền tảng chip cơ quan từ năng lực cấp nghiên cứu lên cấp công nghiệp vận hành ổn định. Ví dụ, trong hệ thống thí nghiệm thông lượng cao đạt CV dưới 10%, Z’ factor trên 0,5, nghĩa là nền tảng đã đạt tiêu chuẩn có thể áp dụng theo quy mô trong các khía cạnh về tính nhất quán, khả năng lặp lại và khả năng phân biệt tín hiệu—đây là nền tảng để vận hành ổn định sản xuất dữ liệu quy mô lớn và huấn luyện mô hình.

Hiện nay, thông qua tích hợp sâu AI và các mô hình sinh học nguồn gốc người, chúng tôi hình thành một hệ thống phản hồi tích cực “tạo dữ liệu—phân tích cơ chế—huấn luyện mô hình—xác nhận thí nghiệm”, giúp nền tảng có khả năng tự tiến hoá liên tục.

Về dài hạn, mục tiêu của chúng tôi không chỉ là cung cấp công cụ hay dịch vụ, mà là xây dựng một hạ tầng dữ liệu và tính toán lấy sinh học con người làm trung tâm, thúc đẩy phát triển thuốc mới chuyển từ tư duy kinh nghiệm sang tư duy dựa trên cơ chế.

Toàn thời gian Công nghệ: Thuật toán AI và chất lượng dữ liệu có mối quan hệ mật không thể tách rời. Hiện dữ liệu của công ty chủ yếu lấy từ những kênh nào, có tính độc quyền không?

Xie Xin: Chủ yếu đến từ dữ liệu thí nghiệm 3D “ướt” do nền tảng chip cơ quan tự xây dựng của chúng tôi tạo ra—đây là nền tảng tài sản quan trọng nhất và cũng có tính độc quyền cao nhất.

Không giống với việc phụ thuộc vào cơ sở dữ liệu công khai hoặc nguồn dữ liệu chỉ dựa trên một mô hình in vitro đơn lẻ, dữ liệu của chúng tôi được tạo ra liên tục bằng hệ thống thí nghiệm chuẩn hoá, có khả năng lặp lại và có thể định lượng, trong các điều kiện gần hơn với môi trường sinh lý cơ thể người thực. Dữ liệu có nguồn gốc rõ ràng, có ghi chép đầy đủ quá trình và có thể truy vết.

Những dữ liệu này bao gồm nhiều loại tế bào, môi trường dòng chảy động và các kết quả đọc đa chiều về chức năng; không chỉ bao gồm các chỉ số truyền thống, mà còn có các thông tin sinh lý động cao chiều như hoạt động chuyển hoá, chức năng hàng rào, tín hiệu cơ học,…

Giá trị của chúng không chỉ nằm ở “dữ liệu kết quả”, mà còn ở “dữ liệu quá trình” gắn chặt với cơ chế sinh học, có thể hỗ trợ phân tích cơ chế sâu hơn và huấn luyện mô hình.

Ngoài ra, chúng tôi cũng sẽ tiến hành tích hợp và làm sạch có chọn lọc dữ liệu từ các cơ sở dữ liệu công khai, như một nguồn dữ liệu bổ sung, nhằm tăng khả năng khái quát hoá của mô hình.

Nhưng nhìn chung, năng lực cạnh tranh cốt lõi vẫn là dữ liệu chất lượng cao nguồn gốc người do nền tảng tự có của chúng tôi liên tục tạo ra. Loại dữ liệu này có tính không thể sao chép một cách tự nhiên: một mặt do đến từ hệ thống kỹ thuật phức tạp và năng lực thí nghiệm; mặt khác, khi dự án được triển khai thì chúng liên tục tích lũy, tạo ra lợi thế cộng dồn theo thời gian và quy mô.

Vận hành vốn là phương tiện chứ không phải mục đích

Sau khi chính sách quản lý xác định thái độ cởi mở đối với chip cơ quan, các doanh nghiệp dược trong nước cũng dần nâng cao mức độ chấp nhận đối với công nghệ mới.

Theo Xie Xin giới thiệu với Toàn thời gian Công nghệ, doanh nghiệp dược trong nước thường bắt đầu từ hợp tác theo từng dự án đơn lẻ; sau khi xác minh giá trị công nghệ thì chuyển sang hợp tác theo khung dài hạn. Hiện tại YaoSu Technology đã ký khung hợp tác dài hạn với nhiều công ty công nghệ sinh học hàng đầu trong và ngoài nước.

Ở “mặt B” của việc thương mại hoá được đẩy nhanh, kế hoạch đưa công ty lên sàn của YaoSu Technology cũng nhận được sự quan tâm.

Đối với điều này, Xie Xin cho rằng vận hành vốn là phương tiện chứ không phải mục đích; còn mốc thời gian cụ thể cần đánh giá tổng hợp dựa trên giai đoạn phát triển của công ty và môi trường thị trường.

Toàn thời gian Công nghệ: Dựa trên thị trường trong nước, hiện mức độ chấp nhận công nghệ mô hình cơ quan của các doanh nghiệp dược Trung Quốc như thế nào? Khi đưa công nghệ này vào, họ thường gặp những điểm đau và lo ngại gì? Về mặt thương mại hoá thực tế, ý nguyện chi trả thực sự của doanh nghiệp dược nội địa cho công nghệ tiên tiến này và chu kỳ ra quyết định mua sắm có đặc điểm gì?

Xie Xin: Mức độ chấp nhận đúng là đang tăng lên, đặc biệt là ở các doanh nghiệp dược đổi mới, nhu cầu cho hỗ trợ đăng ký IND là rất cấp bách.

Họ thường gặp các điểm đau là lo ngại về độ tin cậy của dữ liệu từ công nghệ mới và sự phức tạp của quy trình kiểm chứng nội bộ.

Dựa trên quan sát về việc triển khai thương mại thực tế, ý nguyện chi trả của doanh nghiệp dược nội địa thể hiện đặc điểm “thử điểm, sau đó mới thành nền tảng”, tức thường bắt đầu từ hợp tác dự án đơn lẻ; sau khi xác minh giá trị công nghệ thì chuyển sang hợp tác theo khung dài hạn.

Hiện chúng tôi đã ký hợp tác nhiều năm với nhiều công ty công nghệ sinh học hàng đầu trong nước; chu kỳ ra quyết định mua sắm cũng đã được rút ngắn đáng kể.

Toàn thời gian Công nghệ: Hiện tại mô hình kinh doanh chính của công ty là gì? Có thiên về mô hình CRO cung cấp dịch vụ công nghệ không? Khách hàng chủ yếu của các bạn là doanh nghiệp dược, hay các công ty CXO? Có thể phân tách cụ thể cơ cấu doanh thu hiện tại không?

Xie Xin: Nhìn một cách bản chất, YaoSu Technology không phải là một công ty CRO theo nghĩa truyền thống, mà là công ty nền tảng sinh học thông minh lấy 3D Bio Intelligence làm trung tâm.

Chip cơ quan và AI là nền tảng kỹ thuật của chúng tôi. Mục tiêu của chúng tôi không phải là cung cấp dịch vụ đơn lẻ, mà là xây dựng năng lực nền tảng có thể liên tục tạo dữ liệu, phân tích cơ chế và thúc đẩy phát hiện.

Ở giai đoạn hiện nay, mô hình kinh doanh của chúng tôi chủ yếu thể hiện ở mô hình hợp tác do nền tảng dẫn dắt.

Cụ thể, chúng tôi sẽ tiến hành các dự án hợp tác với doanh nghiệp dược xoay quanh các mô hình bệnh cụ thể, hệ thống cơ quan hoặc vấn đề phát triển, đồng thời thông qua năng lực chip cơ quan và AI để cung cấp dữ liệu nguồn gốc người chất lượng cao và hỗ trợ nghiên cứu cơ chế.

Về hình thức, loại hợp tác này có thể thể hiện dưới dạng doanh thu theo dự án, nhưng về bản chất gần với hợp tác kỹ thuật dựa trên năng lực nền tảng hơn là mô hình dịch vụ thu phí theo từng thí nghiệm đơn lẻ truyền thống.

Về cơ cấu khách hàng, khách hàng chính của chúng tôi chủ yếu nằm ở phía ngành công nghiệp, bao gồm các dược ty toàn cầu và công ty công nghệ sinh học, đồng thời cũng mở rộng sang các lĩnh vực như mỹ phẩm, thực phẩm và sức khoẻ dinh dưỡng.

Điểm chung của các khách hàng này là đều đang tìm kiếm công cụ đánh giá và nghiên cứu cơ chế có mức độ gần hơn với phản ứng thực tế của cơ thể người.

Ngoài ra, chúng tôi cũng hợp tác với cơ quan quản lý và các cơ sở nghiên cứu khoa học để cùng thúc đẩy phát triển tiêu chuẩn kỹ thuật và khung phương pháp.

Về cơ cấu doanh thu, hiện chủ yếu gồm ba loại: một là doanh thu hợp tác nền tảng xoay quanh các vấn đề nghiên cứu cụ thể, tức các dự án nghiên cứu liên hợp dựa trên chip cơ quan và AI; hai là khi hợp tác đi sâu thì dần hình thành doanh thu dịch vụ dữ liệu và mô hình mang tính liên tục, ví dụ như các nghiên cứu nhiều lô và tích lũy dữ liệu xoay quanh một mô hình nhất định; ba là đang dần khám phá mô hình cấp quyền theo nền tảng và hợp tác R&D dài hạn hơn, ví dụ hợp tác sâu hơn xoay quanh mô hình bệnh hoặc nghiên cứu cơ chế.

Trong ngắn hạn, lấy hợp tác theo nền tảng làm chủ để nhanh chóng đi vào bối cảnh R&D thực tế và tích lũy dữ liệu; trong trung hạn sẽ dần mở rộng sang đầu ra theo quy mô của nền tảng mô hình và năng lực dữ liệu; còn trong dài hạn là dựa trên dữ liệu người và năng lực AI được tích lũy liên tục để tiến hoá sang nghiên cứu cơ chế, phát hiện đích mới và phát triển pipeline nội bộ.

Trên bề mặt, mô hình kinh doanh của chúng tôi có thể có một mức độ tương tự với CRO, nhưng logic nền tảng hoàn toàn khác. Chúng tôi không phải đang bàn giao kết quả thí nghiệm một lần, mà là đang xây dựng một hệ thống sinh học thông minh có thể liên tục tạo ra giá trị và tự tiến hoá.

Toàn thời gian Công nghệ: Ngoài R&D thuốc của doanh nghiệp dược, chúng tôi cũng thấy công nghệ của công ty đã mở rộng sang các lĩnh vực như sàng lọc sản phẩm chăm sóc da. Logic cốt lõi của những bước đi liên ngành này là gì?

Xie Xin: Về bản chất, chip cơ quan và AI giải quyết cùng một vấn đề: làm thế nào để tái hiện phản ứng sinh lý của cơ thể người trong ống nghiệm chân thực hơn, và chuyển hoá nó thành dữ liệu có thể tính toán và phân tích.

Năng lực này tự nhiên mang tính xuyên ngành. Cho dù là phát triển thuốc, đánh giá sản phẩm chăm sóc da, hay thực phẩm và sức khoẻ dinh dưỡng, về bản chất đều đang trả lời câu hỏi cốt lõi là “cơ chế tác dụng và độ an toàn của một chất nào đó trong cơ thể người”.

Những ứng dụng xuyên ngành này sẽ phản hồi lại để củng cố năng lực cốt lõi của chúng tôi. Các lĩnh vực khác nhau mang đến các loại kích thích sinh học và dữ liệu kiểu hình khác nhau, cho phép chúng tôi tích lũy dữ liệu nguồn gốc người trong phạm vi điều kiện rộng hơn và liên tục làm phong phú cách hiểu của AI đối với hệ thống sinh học của con người. Quá trình “nhập dữ liệu đa bối cảnh—học một mô hình thống nhất” này sẽ liên tục nâng cao khả năng khái quát hoá của nền tảng, và cuối cùng sẽ phản hồi vào kịch bản cốt lõi là R&D phát triển thuốc.

Về mặt thương mại, một mặt có thể nhanh chóng tích lũy doanh thu và dữ liệu trong các bối cảnh ứng dụng có chu kỳ tương đối ngắn; mặt khác có thể giảm sự phụ thuộc vào chu kỳ của một ngành duy nhất, giúp công ty giữ vững tính ổn định hơn trong các môi trường thị trường khác nhau.

Nhìn chung, chúng tôi không cho rằng đây là “liên ngành”, mà là sự mở rộng tự nhiên của cùng một năng lực nền tảng trong các bối cảnh khác nhau.

Toàn thời gian Công nghệ: Có kế hoạch về thời gian liên quan đến IPO không?

Xie Xin: Tôi luôn cho rằng vận hành vốn là phương tiện chứ không phải mục đích.

Ở giai đoạn hiện nay, nhiệm vụ cốt lõi của chúng tôi vẫn là tiếp tục củng cố vững chắc các “hàng rào kỹ thuật”, đi sâu hợp tác với khách hàng toàn cầu, và tích lũy tài sản dữ liệu nguồn gốc người chất lượng cao, để công ty có năng lực tạo ra giá trị lâu dài và ổn định. Khi công ty ở cả ba phương diện công nghệ, thương mại và quản lý đều đạt mức độ trưởng thành ngang tầm hạ tầng cơ sở của ngành, thị trường vốn sẽ đưa ra câu trả lời tự nhiên.

Tất nhiên, chúng tôi cũng đang tích cực chuẩn bị và bố trí. Trong khung thời gian phù hợp, chúng tôi hy vọng có thể thúc đẩy công ty tiến lên thị trường vốn, trở thành công ty niêm yết tiêu biểu trong lĩnh vực 3D Bio AI, mang lại nhiều niềm tin và tính chắc chắn hơn cho cả ngành; nhưng mốc thời gian cụ thể vẫn cần đánh giá tổng hợp dựa trên giai đoạn phát triển của công ty và môi trường thị trường.

Cảnh báo rủi ro và điều khoản miễn trừ trách nhiệm

        Thị trường có rủi ro, khi đầu tư cần thận trọng. Bài viết này không cấu thành lời khuyên đầu tư cá nhân, và cũng không tính đến mục tiêu đầu tư đặc thù của từng người dùng, tình hình tài chính hoặc nhu cầu. Người dùng cần cân nhắc liệu mọi ý kiến, quan điểm hoặc kết luận trong bài viết có phù hợp với tình huống cụ thể của họ hay không. Do đó đầu tư, chịu trách nhiệm hoàn toàn.