オランダ・ハーグ地方裁判所は23日、海外メディア報道によれば、Halozyme TherapeuticsによるデンマークおよびスウェーデンでのKeytruda Cuvex販売停止の申請を却下した。Keytruda Cuvexは、MSDがAlteogenのALT-B4技術を用いて開発した皮下投与製剤である。今回の却下により、MSDは販売の商業化を継続できる一方で、裁判所はHalozymeの欧州特許第2797622号の有効性を審査することになる。この判断は、複数の法域におけるHalozymeとの特許紛争でMSDに有利な判断が出てきたことを受けており、Alteogenの不確実性を低減するものとなった。
オランダ裁判所、Keytruda Cuvex販売に対するHalozymeの差し止め申請を却下
オランダ・ハーグ地方裁判所は、デンマークおよびスウェーデンでのKeytruda Cuvex販売を禁止することを求めるHalozymeの差し止め申請を却下した。MSDとHalozymeは現在、ハーグ地方裁判所でHalozymeの欧州特許第2797622号の有効性をめぐって争っている。係属中の特許訴訟の中で差し止め申請が却下されたため、MSDは当該製品の既存の商業化手続きを継続する見通しだ。
米国・英国の裁判所がこの特許紛争で事前にMSDに有利な判断
米国の特許審判・上訴委員会（PTAB）は、5月に、HalozymeのMDASE皮下投与製剤技術に関連する米国特許第11952600号を無効とした。英国特許裁判所は先月、Halozymeの欧州特許第2797622号の英国指定を取り消し、Halozymeに対してMSDへの補償的な訴訟費用の支払いを命じた。しかし、ドイツのミュンヘン地方裁判所は昨年12月、同一特許をめぐる訴訟の中で、HalozymeのKeytruda Cuvex販売禁止の申請を認めた。
MSDとHalozyme、複数の法域で特許訴訟に対応
MSDとHalozymeは現在、Keytruda Cuvexに関連して英国、オランダ、フランス、スイス、スウェーデン、デンマーク、ドイツで特許訴訟を進めている。PTABで係属中の複数のポスト・グラント審査（PGR）に加え、HalozymeのMDASE特許15件に関する特許侵害訴訟が米国ニュージャージー州連邦地裁で係属している。Samsung SecuritiesのアナリストSeo Geun-hee氏は、PTABの5月の判断の論理は他の関連特許にも同様に適用される可能性が非常に高く、残りの手続きの結果や連邦裁判所の判断がSCプラットフォームの競争環境を左右する重要な変数になると述べた。
よくある質問
オランダの裁判所はHalozymeの申請について何を決定しましたか？
オランダ・ハーグ地方裁判所は、Halozyme TherapeuticsによるデンマークおよびスウェーデンでのKeytruda Cuvex販売を止めるための差し止め申請を却下した。裁判所は、MSDとHalozymeの間で係属中の訴訟の中で、Halozymeの欧州特許第2797622号の有効性を審査している。
この特許紛争で米国・英国の裁判所は、どのような先行判断を出しましたか？
米国特許審判・上訴委員会（PTAB）は5月に、Halozymeの米国特許第11952600号を無効とした。英国特許裁判所は先月、Halozymeの欧州特許第2797622号の英国指定を取り消し、Halozymeに対して補償的な訴訟費用の支払いを命じた。
MSDとHalozymeは現在、どこで特許訴訟を行っていますか？
MSDとHalozymeは、Keytruda Cuvexに関連して英国、オランダ、フランス、スイス、スウェーデン、デンマーク、ドイツで特許訴訟を行っている。また、HalozymeのMDASE特許15件に関する特許侵害訴訟も、米国ニュージャージー州連邦地裁で係属している。
